蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3971|回复: 23
收起左侧

[生产制造] 冻干粉针剂,在保证产品质量的情况下,有没有降低成本,提高收率的好举措?

[复制链接]
发表于 2016-4-5 07:16:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,有的话,请大家分享下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 07:56:24 | 显示全部楼层
提高设备性能,降低设备事故即可提高生产效率,提高产品质量!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 07:58:08 | 显示全部楼层
缩短冻干时间啊,减少能耗,现在正在研究有关的数据
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 08:07:16 | 显示全部楼层
换直径小一些的瓶子

点评

直径小最意味着厚度增加 可能冻干工艺就要发生变化了  详情 回复 发表于 2016-4-5 08:24
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 08:24:11 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2016-4-5 08:07
换直径小一些的瓶子

直径小最意味着厚度增加
可能冻干工艺就要发生变化了

点评

是有这种可能  详情 回复 发表于 2016-4-5 11:06
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 08:32:02 | 显示全部楼层
统计一下过往一年有哪些废品,数量是多少。就晓得去哪里提高收率了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 08:55:13 | 显示全部楼层
从你曲线上看稳定性,然后一点一点的减少时间
这个说起来容易,实施起来会很麻烦;你小试的时候是OK,当你放大的时候你会发现很容易造成回溶

一个建议,谁家都有冻废了的。。。。。。你懂的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 09:26:10 | 显示全部楼层
降低冻干过程的破瓶率,缩短冻干曲线,真空压塞粘塞,控制灌装装量,减少管道浪费,你可以从这几个方面着手考虑一下,有好的方法一起探讨
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 09:30:20 | 显示全部楼层
spandy 发表于 2016-4-5 08:55
从你曲线上看稳定性,然后一点一点的减少时间
这个说起来容易,实施起来会很麻烦;你小试的时候是OK,当你 ...

缩短冻干曲线并不是难事,我们通过改变冻干方法后,缩短曲线4个小时以上,已经生产了2年多,从来没出现质量问题。以前我是冻干车间的,去年下半年调到质量部门来,现在很少参与到冻干车间了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 09:32:40 | 显示全部楼层
问一句,你现在的收率是多少?可别弄到95%以上了,还在这问,就有点难为人了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 09:34:03 | 显示全部楼层
主要方法基本上就是通过缩短冻干时间减少能耗,前提是你的工艺还有缩短的时间,而且涉及工艺变更需要做大量的工作,风险也比较大。其余的就是压低装量,增加灌装总量,减少浪费,包括管道残留的减少和废品率的降低,都可以进一步减少消耗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 09:37:16 | 显示全部楼层
设备保障、人员安排。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 11:06:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-5 08:24
直径小最意味着厚度增加
可能冻干工艺就要发生变化了

是有这种可能
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-4-5 11:13:31 | 显示全部楼层
语出何处?计将安出?你提高收率先把损失的那部分搞清楚原因,难倒可以无中生有,平白增加?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-5 13:36:45 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-4-5 11:13
语出何处?计将安出?你提高收率先把损失的那部分搞清楚原因,难倒可以无中生有,平白增加?

谢谢点拨
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-5 21:35:41 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-5 09:30
缩短冻干曲线并不是难事,我们通过改变冻干方法后,缩短曲线4个小时以上,已经生产了2年多,从来没出现质 ...

缩短冻干曲线会不会有更改工艺的嫌疑?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-5 21:37:44 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-5 09:26
降低冻干过程的破瓶率,缩短冻干曲线,真空压塞粘塞,控制灌装装量,减少管道浪费,你可以从这几个方面着手 ...


回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-5 21:40:11 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-5 08:32
统计一下过往一年有哪些废品,数量是多少。就晓得去哪里提高收率了。


回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-5 21:42:50 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2016-4-5 09:32
问一句,你现在的收率是多少?可别弄到95%以上了,还在这问,就有点难为人了。

90左右吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 08:56:51 | 显示全部楼层

一批的批量是多少升?你们有没有统计你们在配液、过滤、输送管道、灌装调试等过程中,需要消耗的溶液体积是多少(死体积消耗)?

算出这些死体积占的比例后,再去考虑有哪些地方可以改善。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 08:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表