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[生产运营] 不等半成品检验合格报告就接下去生产

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发表于 2016-4-2 11:56:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这样可以吗?
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药徒
发表于 2016-4-2 12:12:59 | 显示全部楼层
不可以,但是你可以做到可以的。
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药士
发表于 2016-4-2 12:24:40 | 显示全部楼层
GMP里面有句话,未经质量部门放行的物料和产品不得流入下一工序。
放行的前提一般包括检测合格。
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药徒
发表于 2016-4-2 14:54:41 | 显示全部楼层
整个GMP中好像没有对中间产品的质量控制做规定,只有对原辅料、包装材料和成品的相关规定。中间产品控制只是各公司内部质量控制的一个手段,中间产品只要质量部批准放行是可以直接进入下道工序进行生产的,只是必须确保最后成品的质量合格。各公司控制包装或制剂前的中间产品质量,只是为了确保成品合格,防止发生成品不合格需要进行返工或重新加工等现象(GMP对返工和重新加工有明确规定的)。
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大师
发表于 2016-4-2 17:23:40 | 显示全部楼层
可以呀,通常要有相应文件程序支撑,还要进行相应风险评估,成品放行前有结果就好的。
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药生
发表于 2016-4-2 18:26:47 | 显示全部楼层
有些时候完全可以的,这事不能一棒子打死
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药生
发表于 2016-4-2 20:11:18 | 显示全部楼层
是报告单没出。还是检测结果没有出来呢?
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 楼主| 发表于 2016-4-2 20:27:35 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-4-2 20:11
是报告单没出。还是检测结果没有出来呢?

检测结果没出来
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药生
发表于 2016-4-2 20:30:42 | 显示全部楼层
zl203 发表于 2016-4-2 20:27
检测结果没出来

这样肯定不行。
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 楼主| 发表于 2016-4-2 21:01:40 | 显示全部楼层
如果不合格的话就返工或者报废,不行吗
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药徒
发表于 2016-4-2 21:23:14 | 显示全部楼层
半成品其他项目还行,微生物怎么办,真的有那么多企业会等那么多天?风评吧。
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 楼主| 发表于 2016-6-22 21:51:43 | 显示全部楼层
lawhane 发表于 2016-4-2 12:12
不可以,但是你可以做到可以的。

那要怎么做
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药神
发表于 2023-3-21 19:01:06 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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