【CFDA审核查验中心】中药提取

Alonefighter · 发表于 2016-6-8 08:45:32

批量大了总混是个大问题

小顽童 · 发表于 2016-7-9 16:40:45

前处理一批对制剂多批，或者前处理多批对制剂一批，是可以的，且必须保障批批提取和制剂的之间的溯源，做好相应的工艺验证，

阿炳1987 · 发表于 2016-7-9 17:19:41

这个做法有点不妥吧！提取的两个批次的干膏混在一批制剂里用，使用前怎么保证干膏的均匀性？最终产品的均匀性也不好保证吧...

linzhanbing · 发表于 2016-7-9 17:30:09

理论上一个总混一批，符合就行

paynelee · 发表于 2016-7-13 08:45:38

这是安徽省药监局的答复，我们也有遇到这个情况
http://www.ada.gov.cn/webinfo/sh ... /2016/04/51906.html

wct0526 · 发表于 2016-7-14 09:09:51

谢谢分享，学习一下。

dfge789 · 发表于 2016-7-19 14:54:15

一批96对两批48是可以的，两批96的合一批是不合适的

mangege · 发表于 2018-8-2 11:06:15

还可以这样操作的，我们一直以为是一对一

-何必执着 · 发表于 2018-8-3 12:23:41

这样做追溯性就不太好说了

joyhoy · 发表于 2018-8-12 19:59:30

这个回复就很全面了