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[质量控制QC] 检验记录书写找茬

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药徒
发表于 2016-3-19 09:31:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 北重楼 于 2016-3-19 11:25 编辑

这 是我们的记录,里面有多少是不标准的,希望大家指正,你们的记录是什么样子的?能不能分享下,学习学习,昨天来检查的对我们的记录提出了很多问题

我们的记录

我们的记录
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 09:37:59 | 显示全部楼层
对于鉴别2项下的所有数据都不能直接打上去,而应该是手写的,对吗?
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药徒
发表于 2016-3-19 10:07:55 | 显示全部楼层
薄层色谱应该拍照,而不是手绘。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 10:11:56 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2016-3-19 10:07
薄层色谱应该拍照,而不是手绘。

我们这小地方目前还没提出必须拍照,手绘还是可以接受的。
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药生
发表于 2016-3-19 10:13:19 | 显示全部楼层
做薄层这样画上去,谁知道你真做还假做呢?可以吗?

点评

包括薄层,还有药材的鉴别,很多现在都没有强制规定,大家都知道怎样更合理,但是在没有强制规定的情况下,当然,现在也应该考虑数据完整性的事情,但是就是有公司在不被提出来的情况下就不改的,能省则省,至于  详情 回复 发表于 2016-3-19 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 10:20:11 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-19 10:13
做薄层这样画上去,谁知道你真做还假做呢?可以吗?

老师没有指出拍照和手绘的问题,制提出了,上边做样步骤中的多有数据必须手写比如,称取供试品   g。加硅藻土    g,加乙醇     ml等等
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药生
发表于 2016-3-19 11:26:47 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-19 10:13
做薄层这样画上去,谁知道你真做还假做呢?可以吗?

包括薄层,还有药材的鉴别,很多现在都没有强制规定,大家都知道怎样更合理,但是在没有强制规定的情况下,当然,现在也应该考虑数据完整性的事情,但是就是有公司在不被提出来的情况下就不改的,能省则省,至于怎么省嘛
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药生
发表于 2016-3-19 11:35:41 | 显示全部楼层
1301212589 发表于 2016-3-19 10:20
老师没有指出拍照和手绘的问题,制提出了,上边做样步骤中的多有数据必须手写比如,称取供试品   g ...

我不是问做的过程,如何证明你做的结果真实性
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药生
发表于 2016-3-19 11:37:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-3-19 11:26
包括薄层,还有药材的鉴别,很多现在都没有强制规定,大家都知道怎样更合理,但是在没有强制规定的情况下 ...

能省就省,检查人员能接受吗?特别是在目前讲究数据完整性的时代

点评

反正,检查的也没有强制,看各省的把握情况吧  详情 回复 发表于 2016-3-19 12:02
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药徒
发表于 2016-3-19 11:54:25 | 显示全部楼层
薄层应该是拍照,不应该手绘。
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药生
发表于 2016-3-19 12:02:42 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-19 11:37
能省就省,检查人员能接受吗?特别是在目前讲究数据完整性的时代

反正,检查的也没有强制,看各省的把握情况吧
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发表于 2016-3-19 12:14:45 | 显示全部楼层
有操作就有记录,记录填写要求及时、真实,打印是在操作之前,故属于提前记录!
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药徒
发表于 2016-3-19 12:25:44 | 显示全部楼层
这个记录主要有两个问题:1、关于开始的叙述是标准,操作的需要实际记录,比如取大蜜丸9g,实际可能取得时9.1g,需要如实记录,还有硅藻±5g,要实际写。2、关于薄层应该拍照,而不是手绘,现在越来越对数据完整性的重视,就是杜绝人为的造假,希望能够对你有帮助。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 12:33:16 | 显示全部楼层
zhangjie2251950 发表于 2016-3-19 12:25
这个记录主要有两个问题:1、关于开始的叙述是标准,操作的需要实际记录,比如取大蜜丸9g,实际可能取得时9 ...

我们真实做样是看着记录做的,因为操作步骤很清晰了,不用一步一看标准了
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药徒
发表于 2016-3-19 12:37:29 | 显示全部楼层
建议:称取供试品   g(9g)。加硅藻土    g(5g),加乙醇     ml(40ml)等等
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药士
发表于 2016-3-19 12:42:06 | 显示全部楼层
鉴别
所有的称量、量取都没有
所以的试剂、溶液编号、有效期都没有
展开剂配制记录也没有

水分
仪器没有有效期
没有样品称量
没有标准
两项目检验人不同的话上面的没有检验人填写处
没有检验日期
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 13:18:05 | 显示全部楼层
hshj 发表于 2016-3-19 12:37
建议:称取供试品   g(9g)。加硅藻土    g(5g),加乙醇     ml(40ml)等等

谢谢,和我想一块了,这样既方便做样也方便记录
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-19 13:22:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-3-19 12:42
鉴别
所有的称量、量取都没有
所以的试剂、溶液编号、有效期都没有

称量没有记录属实,试剂溶液编号有效期,展开剂,包括环境温湿度在题头统一显示了。
水分样品称量在下一页,标准在下一页,中间没有检验人属实,仪器有效期,在仪器的检定合格证上,现场检查的时候查了
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药士
发表于 2016-3-19 13:57:21 | 显示全部楼层
hshj 发表于 2016-3-19 12:37
建议:称取供试品   g(9g)。加硅藻土    g(5g),加乙醇     ml(40ml)等等

这个说法是比较理想的
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药士
发表于 2016-3-19 13:58:14 | 显示全部楼层
显色试剂的批号,有效期也要写出
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