包衣工序对产品微生物检测数据的影响

书生 · 发表于 2016-3-18 11:48:04

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我公司生产吲达帕胺片，最近有两批包衣前后，微生物检测差异较大，素片时菌检正常，包衣后菌检数据明显提高，我公司其他品种在包衣工序却没有此种现象，而且所用包衣粉和设备是相同的，采用相同的操作标准，而且生产之前对房间，设备，环境做了大清，请教各位大神给我指点迷津，可能在什么环节造成这种现象！！在此跪谢！！

大呆子 · 发表于 2016-3-18 11:53:21

两种情况：1、送风，包括风管的不洁；

2、包衣液本身或经过一段时间放置，微生物繁殖了。

书生 · 发表于 2016-3-18 11:57:20

大呆子发表于 2016-3-18 11:53
两种情况：1、送风，包括风管的不洁；

2、包衣液本身或经过一段时间放置，微生物繁殖了。

对包衣液做过检测，没有问题，至于送风，因为同一设备在对其他品种包衣时并没有此种现象，所以当时就排除了送风的问题，谢谢大神的回复

sangchenyan · 发表于 2016-3-18 11:57:29

喷枪动力是压缩空气吗？看看压缩空气？
还有呆总说的包衣液的存放桶？

大呆子 · 发表于 2016-3-18 11:58:37

sangchenyan 发表于 2016-3-18 11:57
喷枪动力是压缩空气吗？看看压缩空气？
还有呆总说的包衣液的存放桶？

对、压缩空气也是一方面

书生 · 发表于 2016-3-18 12:00:58

sangchenyan 发表于 2016-3-18 11:57
喷枪动力是压缩空气吗？看看压缩空气？
还有呆总说的包衣液的存放桶？

包衣桶都是经过大清的，压缩空气的问题还真没想过，回头考察一下，谢谢大神！！

wangjin1023 · 发表于 2016-3-18 12:04:44

操作人员没有戴手套接触了

书生 · 发表于 2016-3-18 12:34:09

wangjin1023 发表于 2016-3-18 12:04
操作人员没有戴手套接触了

这个……哥哥你想多了

taotaoaiyaoyao · 发表于 2016-3-18 12:44:15

看了上面的回复，如果这些都调查了，没发现问题，那有没有研究过菌种问题啊？具体的不太懂，但是包衣后会不会易于某些菌的生长啊

书生 · 发表于 2016-3-18 13:15:59

taotaoaiyaoyao 发表于 2016-3-18 12:44
看了上面的回复，如果这些都调查了，没发现问题，那有没有研究过菌种问题啊？具体的不太懂，但是包衣后会不 ...

这个可能没有去调查，谢谢大神

taotaoaiyaoyao · 发表于 2016-3-18 13:19:53

书生发表于 2016-3-18 13:15
这个可能没有去调查，谢谢大神

其实我也不懂

，不是干固体的，是做无菌注射剂的，就想会不会有这个可能

sangchenyan · 发表于 2016-3-18 15:00:54

书生发表于 2016-3-18 12:00
包衣桶都是经过大清的，压缩空气的问题还真没想过，回头考察一下，谢谢大神！！

不用，但愿有帮助……

皇后 · 发表于 2016-3-18 15:43:05

沙发说的很有道理

hmsqhs · 发表于 2016-3-18 16:39:12

内包材微生物检验否？

是是而非 · 发表于 2016-3-18 19:42:06

包材的可能性大

[生产制造] 包衣工序对产品微生物检测数据的影响

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