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[风险管理] 原料药的元素杂志风险评估

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发表于 2016-3-18 09:42:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据ICHQ 3D 的相关规定,已经确定需要进行风险评估的杂志元素,但是这个风险评估还不知道怎么写,有没有已经做过杂质元素的风险评估的,求一个模板!
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药士
发表于 2018-6-14 09:07:53 | 显示全部楼层
花了一个星期写了一份,已经过欧盟审了,需要的可以找我。
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 楼主| 发表于 2016-3-18 09:45:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 公主宝贝 于 2016-3-18 09:46 编辑

哎 我发现我的题目又写得不对,应该写求元素杂质风险评估模板,希望不要又造成太多人的误会
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药徒
发表于 2016-3-18 09:59:35 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:04:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-18 10:05:15 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:09:08 | 显示全部楼层

加了哟  等待好友验证
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药徒
发表于 2016-3-24 16:42:04 | 显示全部楼层

能分享一下?
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药徒
发表于 2017-12-6 15:45:12 | 显示全部楼层
元素杂志风险评估模板有完成吗?能否分享下
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发表于 2018-5-8 15:09:21 | 显示全部楼层

您好!元素杂质风险评估,能发我一份参考吗?谢谢!
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发表于 2018-5-8 15:12:45 | 显示全部楼层
同求:杂质元素的风险评估
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发表于 2018-5-8 16:35:40 | 显示全部楼层

能分享一下吗?
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发表于 2018-5-23 13:29:57 | 显示全部楼层
是否可以分享一下QQ号153441063
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药徒
发表于 2018-6-11 10:54:46 | 显示全部楼层
还能分享元素杂质的风险评估案例吗?急需~
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药徒
发表于 2018-6-11 10:56:11 | 显示全部楼层

您好!能分享一下元素杂质风险评估的模板吗?
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药徒
发表于 2018-6-26 13:48:36 | 显示全部楼层
我也写过一份相关的风险评估
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药徒
发表于 2019-1-17 17:35:07 | 显示全部楼层
能分享一下元素杂质评估报告吗,谢谢
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药徒
发表于 2019-2-14 15:03:39 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2018-6-14 09:07
花了一个星期写了一份,已经过欧盟审了,需要的可以找我。

您好,能分享一下您的关于原料药元素杂质风险评估报告吗,谢谢
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药徒
发表于 2019-2-14 15:07:47 | 显示全部楼层

您好,能分享一下吗
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发表于 2019-2-16 17:07:27 | 显示全部楼层
您好,有客户提出需要原料药元素杂质风险评估声明,之前已提供了风险评估报告,这又要声明,有什么目的啊?能分享一下您的报告吗?625715112@qq.com
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