预灌封注射器相容性

gxxq123 · 发表于 2016-3-17 14:25:54

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各位浦友们：预灌封注射器与药品相容性实验如何开展，有方案吗？

张霞霞 · 发表于 2016-6-21 14:54:05

哈哈，前段时间我也遇到了同样的问题，最后是找的第三方实验室，委托的，而且对方还可以在药品申报的时候对CDE的提问进行协助解答，个人感觉还不错，如果需要联系方式，可以私信我。

bio555 · 发表于 2016-10-21 14:25:44

楼上大侠找的哪家实验室？我也碰到这个问题，不知道预灌封注射器到底检测哪些项目？邮箱：bio555@163.com

流过的花_和声 · 发表于 2016-11-24 14:23:56

国内申报方案一般是按照总局的技术指导原则来的，总体跳不出提取试验，相互作用试验和安全性评估这个范围，预灌封与普通西林差别不大

黄华勇 · 发表于 2018-1-30 10:45:36

国食药监注[2012]267号化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）

小小虫 · 发表于 2018-1-30 10:48:08

首先证明预灌封容器的安全性，其次证明预灌封容器与药液的相容性

lml9889 · 发表于 2018-5-11 17:11:01

张霞霞发表于 2016-6-21 14:54
哈哈，前段时间我也遇到了同样的问题，最后是找的第三方实验室，委托的，而且对方还可以在药品申报的时候对 ...

大侠，我也想做预灌封注射器与药品的相容性实验，您委托是哪个第三方做的，请赐教！我的邮箱是lml9889@126.com

yuqing3257 · 发表于 2020-7-13 13:38:36

亲：我们也想做预灌封注射器相关的包装验证工作，你们找的哪个第三方做的，请赐教，我的邮箱是：1368694127@qq.com

green668 · 发表于 2020-8-20 18:48:23

大神，想问一下您找的第三方实验室是哪家啊，他们能出具相容性报告吗？等级低不能发送短消息邮箱是408028989@qq.con

bingshi20000 · 发表于 2020-9-6 10:08:19

yuqing3257 发表于 2020-7-13 13:38
亲：我们也想做预灌封注射器相关的包装验证工作，你们找的哪个第三方做的，请赐教，我的邮箱是：

我可以提供预灌封的包材，需要可以联系我13754774422孙

bingshi20000 · 发表于 2020-9-6 10:08:53

green668 发表于 2020-8-20 18:48
大神，想问一下您找的第三方实验室是哪家啊，他们能出具相容性报告吗？等级低不能发送短消息邮箱是

我们可以提供预灌封的包材，有意向可以联系我13754774422孙

yuqing3257 · 发表于 2021-1-13 13:40:09

楼上亲你们找的那家第三方的机构做的呢，方便告知下吧，谢了！1368694127@qq.com

快快毕业 · 发表于 2021-5-8 11:37:58

楼上亲们，找的那家第三方的机构方便告知下吧，感谢感谢！doublelixin@126.com

逐风者 · 发表于 2021-6-29 19:21:42

思路和注射剂瓶应该是一致的

923lee · 发表于 2021-7-7 11:26:41

感觉过了这么些年，问题还是那些问题。

hejunjie621 · 发表于 2022-5-27 11:32:30

楼上你找的哪家第三方机构，1252125400@qq.com
方便透露一下吗？