讨论：实际投料量与批生产指令一定不能有差距么？

四叶花 · 发表于 2016-3-17 11:28:42

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有群友问：产品生产时实际投料量与批生产指令一定不能有丝毫差距么？比如实际称量时一袋物料有可能比生产指令多个10g、20g的情况，是投进去还是一定要留至下一批呢？欢迎讨论

芬FUN · 发表于 2016-3-17 13:47:06

看你们文件是怎么样修订的吧？我们一般都是百分百投料，允许有1%的误差范围。不同的投料量误差10g的意义是不一样的，10g/100g那就是百分之十了，如果投料量是100kg，那只是万分之一的误差。

红茶. · 发表于 2016-3-17 11:31:38

称量误差范围以外的，留下。

净铭和尚 · 发表于 2016-3-17 11:36:20

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药学专业认可：0

赵旭锋 · 发表于 2016-3-17 11:38:18

看你物料量的多少了，要是几十上百的，一块投了就是
要是只有那么几kg或几g，还是留着的好
我们和别人做过一个产品，原料都是用天平称出来的。

北重楼 · 发表于 2016-3-17 12:00:09

以前做制剂很多时候如果不贵的原辅料，都是报废得了。至于原料药生产，我记得都是有一个投料范围，在不影响工艺很多时候都是投下去

jiuyue1972 · 发表于 2016-3-17 12:26:57

要看你们拿什么精度的天平或磅秤去称量，这样回答是很难的。

杨曙光 · 发表于 2016-3-17 12:35:19

一般来说应是按指令百分百投料，药监局检查的时候很在乎这块

hongwei2000 · 发表于 2016-3-17 13:13:22

应该规定一个范围
同样10g
相对于100g和1吨明显是不同的

BOBO1899 · 发表于 2016-3-17 13:16:33

按百分比范围，我们原料药是正负5%，超出此范围算偏差。

佛手罗汉 · 发表于 2016-3-17 13:20:15

中药制剂中这个最明显，指令100kg，差100g也没问题的。有时候一个药材就100g了

岸上的鱼 · 发表于 2016-3-17 13:22:34

在工艺文件中规定你称量允许偏差比例，按规定比例称量偏差范围内的可以投进去，如果超出了你的规定范围，肯定是不能投入了。

chenjiao501 · 发表于 2016-3-17 13:30:12

具体情况具体对待，每个物料都应有其投料范围，按范围取舍

ligang5 · 发表于 2016-3-17 13:35:53

工艺文件中规定投料量的范围，只定义一个点，很难保证精确达到的

Enjoy · 发表于 2016-3-17 13:38:47

本帖最后由 Enjoy 于 2016-3-17 13:41 编辑

“比如实际称量时一袋物料有可能比生产指令多个10g、20g的情况”我宁愿相信这是表述错误……

不管是原料药还是制剂，批投料量不是早已在工艺规程里确定了吗？至多有一个范围而已，那么明显的：
为什么会问出这样的问题呢？
投料量也好、控制参数也罢，有允许范围的同时都会有一个最佳值，操作不是应该尽量靠近这个最佳值的吗？

四叶花 · 发表于 2016-3-17 13:43:13

蜗牛98 发表于 2016-3-17 11:38
看你物料量的多少了，要是几十上百的，一块投了就是
要是只有那么几kg或几g，还是留着的好
我们和别人做 ...

有道理，你说要是多了个300g以上留到下批还是可行的

四叶花 · 发表于 2016-3-17 13:43:41

红茶. 发表于 2016-3-17 11:31
称量误差范围以外的，留下。

这个误差范围该是多大？

四叶花 · 发表于 2016-3-17 13:44:27

北重楼发表于 2016-3-17 12:00
以前做制剂很多时候如果不贵的原辅料，都是报废得了。至于原料药生产，我记得都是有一个投料范围，在不影响 ...

这个投料范围是多少？正负1%？哪儿有依据？

北重楼 · 发表于 2016-3-17 13:51:55

四叶花发表于 2016-3-17 13:44
这个投料范围是多少？正负1%？哪儿有依据？

我记得那个时候好像他们是在批记录上操作指令有一个备注

四叶花 · 发表于 2016-3-17 13:58:39

芬FUN 发表于 2016-3-17 13:47
看你们文件是怎么样修订的吧？我们一般都是百分百投料，允许有1%的误差范围。不同的投料量误差10g的意义是 ...

允许有1%的误差范围，这个可以接受，谢谢

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