请教：药品监管码风波后，还有哪些追溯体系？

达芬奇

我们都知道国家局药监码暂停风波目前药监码的作用如下：
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
药品电子监管的作用主要有三个方面。
一个方面可以有效地打击假冒伪劣的药品行为，非法的药品是没有这个电子监管码，也无法进入正规的销售的通道，所以，通过一个闭环操作，使企业合法利益能够得到维护，这是一个比较显著的作用。
第二，可以有效地对一些质量问题，或者是问题产品、安全问题的产品实施有效的追溯，刚才给你介绍了，从生产到批发，到流通，到使用，全链条都在我们掌控之内、监控之内。所以，任何一个问题产品，它在任何地方发生了问题，可以在几分钟之内，在电子监管网上就可以把这批产品锁定在哪一个环节，在哪一个地方，或者在哪一个医疗机构，在哪一个批发商或者是零售药店，能够及时地把这些产品召回，终止对消费者的一些伤害，避免发生药害事件。
第三，我们还可以通过电子监管网实时监控。生产企业有药品生产许可证，经营企业有药品经营许可证，通过药品生产质量管理规范的认证、药品经营质量管理规范认证，还有药品的有效证明文件，比如批准文号，这些都是有效期的。在效期快临近的时候，可以监控到它，可以预警。如果效期已经过了，说明企业已经失去了生产资格、经营资格，像这种情况，在网上就有像红灯、预警信号的发生，这样就可以使一些过期的药品或者不具备合法资质的，像过了有效期、生产期的、经营期的或者认证证书过期了的，失去生产经营资质的这些企业，就要停止它的生产，及时进行一些监督、检查或者是处罚，这个作用能够提高我们的监管效能。

药监码暂停后，国家局说要构建以企业为主题的追溯体系，大家认为如何实现呢，有啥方法比这个更好？？

孙艳红

比如兽药的二维码

syhorchid

追溯体系的构想希望应该切合实际

cnosema

意林枫 发表于 2016-3-16 09:38
比如兽药的二维码

9494,兽药二维码已经全面开始实施了。追溯系统是中监所自己管理的。看看实施后过一阵的效果，可以给人药的追溯系统一些参考哈。

hongwei2000

看你要追到什么程度
品种、批号还是最小包装
药监码是都可以达到的
植介入医疗器械也是这个要求
但每个企业都有自己的追溯系统

北重楼

暂停药品电子监管码已经一个月了，是不是就此就没下文了，让企业自己折腾吗……

红茶.

北重楼 发表于 2016-3-17 08:47
暂停药品电子监管码已经一个月了，是不是就此就没下文了，让企业自己折腾吗……

刚开两会，所以。。。。。。

weizi81

我们药厂的继续执行。设备买都买了，包材也印好了，哪有不执行的呢？

山顶洞人

不置可否，无话可说，非技术问题，概因不可说不可说！

Lxx

非常同意一楼的观点

哆嘞嘧

我觉得还是沿用药品监管码系统，比较成熟，也省事。

远征

意林枫 发表于 2016-3-16 23:38
比如兽药的二维码

如果药品改为二维码，那工作站需要升级吧，相对来说，还是一维码扫的速度快。

远征

哆嘞嘧 发表于 2016-3-17 09:44
我觉得还是沿用药品监管码系统，比较成熟，也省事。

相对来说，省事。懒惰思想

GMP资料共享群

目前没有啥追溯体系，目前该事件处于搁置状态，等待药监局收拾残局。

达芬奇

hongwei2000 发表于 2016-3-17 08:32
看你要追到什么程度
品种、批号还是最小包装
药监码是都可以达到的

肯定是最小包装，但是比药监码更能让生产、经营、零售企业接受的方法。

解晓

药品监管码属国内外近代除青蒿素 外，对药品医疗的另一贡献。

乌鹊

我觉得监管码一定是要有的，而且一定要有统一机构管理制约的（或行业协会）；可以把目前众多企业的整合（小九九），也可以延续。
手动扫描一维码、二或者感应码等等只是技术问题，都会被攻克和施展。现在关键的问题是监管多少合适？谁来监管的问题。