质量回顾周期的问题

温暖太阳花 · 发表于 2016-3-15 06:26:33

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产品的质量回顾要求是每年对生产的药品按品种进行质量回顾分析，产品的回顾周期按什么制定比较合理？
1、以产品的生产日期为周期节点，优点：相关数据汇总时间比较容易掌握，便于操作。缺点：回顾报告受产品包装、放行限制，容易营销回顾报告的时效性。
2、以产品的放行日期为周期节点，有点：回顾报告不受任何制约，回顾周期段放行多少批次就做多少批次的回顾。缺点：回顾期间的产品生产批次可能不是整年整月，增大的做质量回顾人员的汇总工作量和难度。举例回顾周期以放行时间2015年1月-12月定，那么回顾产品的生产日期可能是2014年10月到2015年9月。
还有其他回顾周期制定的方式吗？哪种比较合理？

大呆子 · 发表于 2016-3-15 08:04:07

这个自己确定就行了，关键是前后要保持一致，不能漏了批次

非诚勿扰3 · 发表于 2016-3-15 08:20:54

同意二楼的说法！

BOBO1899 · 发表于 2016-3-15 08:28:35

没那么严格非要刚好一年的时间，多一两个月，少一两个月都没关系，不要遗漏就行了。

雄鸡 · 发表于 2016-3-15 08:58:23

以生产日期、一年。

chenjiao501 · 发表于 2016-3-15 09:05:53

以自然年为周期，1月1日至12月31日，在这期间放行的批次。

温暖太阳花 · 发表于 2016-3-15 10:08:36

chenjiao501 发表于 2016-3-15 09:05
以自然年为周期，1月1日至12月31日，在这期间放行的批次。

涉及的变更、偏差、验证等内容按放行批次的生产日期进行统计，还是以自然年进行统计

北重楼 · 发表于 2016-3-15 10:30:34

我们都是按放行日期为准的，

苦瓜和尚 · 发表于 2016-3-15 10:54:48

质量回顾应每年进行一次，生产不足3个批次的产品可延长2-3年进行一次。

工作QQ · 发表于 2016-3-15 10:54:48

按投料生产日期为准。
批号都要统计到就好。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-3-15 10:56:50

质量回顾的时间可以按照年度进行，也可分时间段进行，但是要保证上下的衔接不出现空缺。

chenjiao501 · 发表于 2016-3-15 10:57:49

温暖太阳花发表于 2016-3-15 10:08
涉及的变更、偏差、验证等内容按放行批次的生产日期进行统计，还是以自然年进行统计

回顾期内与产品相关的变更、偏差等都包括在内，垮了年头年尾的也一起回顾

温暖太阳花 · 发表于 2016-3-15 13:52:53

chenjiao501 发表于 2016-3-15 10:57
回顾期内与产品相关的变更、偏差等都包括在内，垮了年头年尾的也一起回顾

谢谢您的解答，谢谢

qcwsw · 发表于 2016-5-30 07:59:59

个人感觉按放行批次比较容易漏啊

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