如何保证包衣片多锅包衣的质量均一性

木头 · 发表于 2016-3-9 08:59:37

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如题，我司有一个肠溶制剂，每批会分四锅包衣，包衣过程中是会存在锅与锅之间的差异，如何保证批次质量的均一性，难道还要再把包衣片混合一次？求有类似问题的高手解答。

木头 · 发表于 2016-3-9 09:11:23

解决办法：1、无视；2、按现有包衣锅包衣能力确定批量；3、换大包衣锅。

大呆子 · 发表于 2016-3-9 09:01:39

真的很难

77月亮 · 发表于 2016-3-9 09:08:31

无法实现啊，普通包衣还好一点，肠溶衣均一很难啊

chenjiao501 · 发表于 2016-3-9 09:17:01

我觉得楼主是不是混淆了均一性和相同的概念，按照验证的参数来做，就可以了。要强调的是，必须严格按照验证的参数，而且要保证每锅的参数都基本一致，不能随意改变转速或其他参数。

山顶洞人 · 发表于 2016-3-9 09:17:54

请注意一点，包衣不要求均一性，其次，同一锅也不能保证包衣效果均一。
所以，请无视之，确定用量与产量匹配，然后目测达标即可。

283612040 · 发表于 2016-3-9 09:33:30

控制你的工艺参数，包衣增重。。。我同意楼上的观点，即使同一锅你也无法确保百分百一样。

石头968 · 发表于 2016-3-9 10:04:34

均一性，都是相对的，制定可接受指标吧

木头 · 发表于 2016-3-9 10:10:08

chenjiao501 发表于 2016-3-9 09:17
我觉得楼主是不是混淆了均一性和相同的概念，按照验证的参数来做，就可以了。要强调的是，必须严格按照验证 ...

受教了，有些事情钻了牛角尖就有点走不出来。

北重楼 · 发表于 2016-3-9 10:22:11

这种比较难，一般包衣最好在同一锅完成比较好，否则要想达到均一还是有点难度

[生产制造] 如何保证包衣片多锅包衣的质量均一性