请问GMP里有没有明文要求万级车间需要有十万级房间进行过度？

waeicwh · 发表于 2016-3-8 13:51:41

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请问一下各位大大，我公司现准备对一个万级车间进行改造，同时也打算把原来4间十万级的男女更直接改成万级的，请问这样做有没有什么问题，如果要这样做需要有哪些关键改动或措施？请各位大大指点一下。

皇后 · 发表于 2016-3-8 14:01:31

GMP里没万和十万，真没有

红茶. · 发表于 2016-3-8 14:02:38

设计院说他能搞定就行。

waeicwh · 发表于 2016-3-8 14:15:24

皇后发表于 2016-3-8 14:01
GMP里没万和十万，真没有

不要纠我字眼好不，那你就把它看成是B级和C级不就行了。

waeicwh · 发表于 2016-3-8 14:17:16

红茶. 发表于 2016-3-8 14:02
设计院说他能搞定就行。

有说，将男一女一改为直排，但是在这块我真没什么经验，所以才上来请教一下。

sunwng · 发表于 2016-3-8 14:46:33

waeicwh 发表于 2016-3-8 14:15
不要纠我字眼好不，那你就把它看成是B级和C级不就行了。

是C级、D级吧？

sunwng · 发表于 2016-3-8 14:54:46

你可以看看指南厂房设施与设备的P396-399有不同的更衣设计

石头968 · 发表于 2016-3-8 15:35:02

更衣室讲的是足够的换气次数和人员净化能力。

waeicwh · 发表于 2016-3-8 15:35:57

sunwng 发表于 2016-3-8 14:46
是C级、D级吧？

是C、D

waeicwh · 发表于 2016-3-8 15:38:52

石头968 发表于 2016-3-8 15:35
更衣室讲的是足够的换气次数和人员净化能力。

我知道啊，我只是想问更衣室直接从十万级升级为万级，不设置过度，这才是我想知道的。

石头968 · 发表于 2016-3-8 15:42:50

waeicwh 发表于 2016-3-8 15:38
我知道啊，我只是想问更衣室直接从十万级升级为万级，不设置过度，这才是我想知道的。

更衣前段本身就是过渡区，后段静态满足高级别C级要求。
所以更衣严格来说，既不是D级区也不是C级区，可以标识为过渡区，另外制定环境标准
都按照C级区管理是可以的，检测标准不一定符合C级区要求。

cph2345 · 发表于 2016-3-8 16:17:58

穿衣服的区域就是过渡区域。

刚哥q0a · 发表于 2021-9-6 11:22:44

各位大大请问，如果万级和十万级的车间共用的一套更衣间系统，这样符合要求吗

小金库 · 发表于 2022-7-11 21:07:21

好资料，收藏了

[生产运营] 请问GMP里有没有明文要求万级车间需要有十万级房间进行过度？