系统的验证培训应该包括些什么内容？

climax。 · 发表于 2016-3-5 14:33:28

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如题，最近有一个机会可以去验证处，之前有参与过一个LIMS系统的验证和确认工作，想了解下干验证需要掌握些什么东西，从哪些地方开始学起？
另外，做验证以后可以向哪些地方发展？

先谢过各位大神啊！

鹤城 · 发表于 2016-3-5 15:38:50

这个也要看各个公司的验证水平和能力啊

zysx01234 · 发表于 2016-3-5 16:11:11

有的企业有专门的验证专员，大部分企业是没有单独的验证专员的。
做验证要学习下ICH指南上设施设备、工艺、清洁等验证的程序和要求，硬件方面还需要了解URS的编写要求等等，再需要合适的模板可以套用，总之想做专职验证员难度很大。

climax。 · 发表于 2016-3-5 16:34:57

zysx01234 发表于 2016-3-5 16:11
有的企业有专门的验证专员，大部分企业是没有单独的验证专员的。
做验证要学习下ICH指南上设施设备、工艺 ...

我们的验证处其实也是这两年才弄起来的，做这个确实挺难，涉及到各种领域。不过能学的应该也多些。谢谢啊！

[验证管理] 系统的验证培训应该包括些什么内容？


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