【奖励吐槽】药企有哪些困难和问题？

kyco810

受企业文化影响，各部门负责人害怕担责，之间相互推诿，该办的事都没落到实处。

judy_qmr4r

谁发现问题就由谁来解决，所以会陷入只会发现自己能够解决的问题这个死循环。

janegu039

花中君不 发表于 2016-3-4 14:47
我家也是，包材印一半了，不知道咋办

还让自己建追溯系统，小厂有这实力吗

心里有数

中药成本高（原料贵，检验成本高，生产成本高等等），导致中药价高，销量不如西药
中药材、饮片合格率低
各种费用一路走高，导致高效低价药停产，提高医药投入大增（还不一定能起到作用）

lijian781210

现在不少企业都想上中药颗粒剂，认为是个金窝窝啊。。。

道路漫长黑暗

1.注册一类新药上一套设备，做一次BE样品之后放到生锈放到淘汰。
2.千方百计压低成本，投标的时候比竞争对手多报了一分钱失标。
3.千方百计压低成本，投标的时候总算比竞争对手低了，利润空间小客户不要了。
4.千方百计压低成本，投标的时候竞争对手报价比自己的成本还低。
5.兢兢业业生产，供应商做了变更没通知，产品不合格了。
6.挤破头买一个独家品种，国外发现安全风险，临床限制使用了。
7.从前到后18个环节，哪个环节出问题了都要担起主体责任。

爱谁谁_XDX7c

“没有参比制剂，进行临床有效性研究”......上市后的IV期临床试验是否符合该项要求。仅单臂开放性即可还是需要头对头对比研究？

远征

2015版药典开始执行，但是对照品买不到；培养基价格飞涨。

hecpharm

新建工厂，从零开始，头绪难捋！

qlzy

与原研剂型不一致性、规格不一致、适应症不一致、是否包衣、囊壳大小是否统一、糖衣片与薄膜衣片怎么对比等等情况都让我碰上了。

制剂好累

1、标准出来了，对照品没有，中检所没有，生产停摆
2、生姜制姜水，用量200公斤。可一支对照品姜辣素价格2000多元，比生姜购买费用还高。

dafengai

远征 发表于 2016-3-4 16:28
2015版药典开始执行，但是对照品买不到；培养基价格飞涨。

记得2010年版药典有个夏佛塔苷对照品，中检院到了2013年下半年才有供应，害惨了我们

sunshuju

中成药制剂含量，原药材含量检验等项目越来越多，成本太大，普药生产实在压力山大！

songyangfan

环保问题和安全问题是两条不可触及的高压线啊

快乐的小鱼

好几个品种一致性评价工作很困难

bamboogod

按照批准的生产工艺根本无法生产，不得不做假！！当时不知道怎么批的。。。。

秘制红烧肉

企业的困难就是产品遇到国家政策突变销量一落千丈，企业品种单一生存成了唯一的大问题！

制剂好累

bamboogod 发表于 2016-3-5 09:38
按照批准的生产工艺根本无法生产，不得不做假！！当时不知道怎么批的。。。。

大多数企业存在这种情况，可国家局严管变更生产工艺，谁敢去申请变更，以前你是咋做成的？死胡同了

hzh0301

管理教条，外来的和尚会念经

zhangjie2251950

液体菌种污染，总也找不到根本原因，还总是偏差，头疼。。。。