对于现在中药厂放置膏子的冷库，新的gmp有明文规定吗？

15043436637 · 发表于 2016-3-3 10:41:58

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对于现在中药厂放置膏子的冷库，新的GMP有明文规定吗？这个地方，我觉得好些药厂都么有怎么重视，也没有专门生产药厂专用冷库的厂家

boniface · 发表于 2016-3-3 11:34:00

本帖最后由 boniface 于 2016-3-3 11:37 编辑

现在怎么总有人问：要这么做是不是有条款规定，要那么做GMP是不是有明文说明？
我就闹不明白了，真不知道你生产药品到底为GMP生产还是为药监局生产，是不是GMP没说你浸膏需要放冷库你就不放了？
你的硬件设计应该是围绕你药品是否会受到污染，质量是否会受到影响来设计，重视与否，根据这个地方影响质量程度有关，如果影响非常大，你公司不重视，那就举报，让造假药、劣药的王八蛋全部进去。这跟条款有个半毛钱关系？

冷血无情 · 发表于 2016-3-3 10:45:37

哪里有新的GMP了，那个GMP都过了一个5年计划了

茶水博士 · 发表于 2016-3-3 10:59:47

只要符合工艺温度要求及均匀性，墙壁无脱落就行了吧。

77月亮 · 发表于 2016-3-3 11:11:26

存放冷库，首先保证合适温度（需要验证），其次是环境（保证浓缩膏自身容器和周围环境）

15043436637 · 发表于 2016-3-3 15:01:36

我只是想求的一些意见，以便于做一些对冷库的实施改造

王晓峰 · 发表于 2016-3-3 18:44:48

这个主要要看你们的产品工艺是如何要求的，扎扎实实将条款多学习几遍就可以了。。。

消防员 · 发表于 2016-3-4 20:41:21

你厂工艺规定收膏贮放温度区值是多少？再定阴凉库或冷库，做这些库的工程方多得是。而收膏区域及转运方式才是关注重点。

wcfda · 发表于 2016-3-6 07:04:17

boniface 发表于 2016-3-3 11:34
现在怎么总有人问：要这么做是不是有条款规定，要那么做GMP是不是有明文说明？
我就闹不明白了，真不知 ...

严重同意你的说法

[生产设备] 对于现在中药厂放置膏子的冷库，新的gmp有明文规定吗？

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