蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2651|回复: 9
收起左侧

[药典/标准文件] 标准品溶液有效期

[复制链接]
发表于 2016-3-2 23:58:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,标准品溶液有效期是怎么规定的?有什么标准吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-3 07:36:49 | 显示全部楼层
中检院的标准品如果没有批号被撤掉或者特殊说明,可以一直使用。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-3-3 08:27:10 | 显示全部楼层
貌似没有什么特别的标准,不建议定太长,最好临用现配,否则就需要验证其稳定性了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-3 08:40:31 | 显示全部楼层
验证指南上有验证方案的,看下检验分册。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-3 09:01:29 | 显示全部楼层
EP:不建议对标准物质配制的对照溶液进行储存,除非能证明该对照溶液的适用性。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-3 09:13:16 | 显示全部楼层
进行标准品溶液稳定性考察,依据稳定性结果确定合理有效期和存储条件;具体可参考验证指南。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-3 09:28:58 | 显示全部楼层
配制的标准品溶液?做验证其稳定性,确定存储条件和有效期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-3 09:30:51 | 显示全部楼层
我是来学习的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-3 11:23:12 | 显示全部楼层
做溶液稳定性试验和购买足够的标准品可同步进行。只要你在检查时能让专家信你的实验结果就行,如不能拿出大量的数据证明,那就买新的吧,免得麻烦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-3 11:26:58 | 显示全部楼层
做溶液稳定性还不如用二级对照品呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 23:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表