仿制品一致性评价，做一个生物等效性实验，费用预计要多少费用？

南席 · 发表于 2016-3-2 09:33:25

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公司有几个化学仿制品计划做生物等效性实验，老板要求做个预算报告。有知道做生物等效性的老师或同仁，请告知一二。愿闻其详。

火飘夜 · 发表于 2016-3-2 10:23:01

之前问过报价，不同领域的价格可能还有偏差，现在的行情，一个BE应该不会低于150万，有些企业至少会报价200万~

yangjin7309 · 发表于 2016-3-2 11:31:47

，带血的肉

ravenhigh · 发表于 2016-3-2 11:34:51

看品种，用常规液相能检验的，价格和用液质才能检验的价格可能一样吗？----以前就是一样的，现在的报价都有点胡闹，CRO自己都不知道做方案，等一下吧。

北重楼 · 发表于 2016-3-2 12:41:52

目前行情不下100万

87牛 · 发表于 2016-3-2 14:53:43

单是一个BE就200W，再加上其他的也要150左右，全下来350W都是最省的

iamgoldenfish · 发表于 2016-3-2 15:16:12

我年前咨询过一些CRO公司，价格在150-200w不等，保住一个文号不容易。

ly02034478 · 发表于 2016-5-23 11:10:00

路过............

Angus · 发表于 2016-5-23 11:21:36

一期临床，看药物本身特性，如果不是高变异药物，一般BE150W以上，如果高变异药物，300W还不知道下不下得来。你是仿制药的一致性评价吧，我现在手上就有几个品种，如果包括前面的质量部分，溶出必须有多台溶出仪，而且现在仪器都必须重新验证。。都是钱。。。

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