冰箱验证温度超标问题

qutao005 · 发表于 2016-3-1 11:19:06

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各位专家好：
本人有个问题想咨询下，你们在对存放温度要求为2-8摄氏度的样品确认时，是否能保证所有数据都在2.0-8.0范围内，如果出现超标情况你们采取什么措施，或如何解释？

Sword · 发表于 2016-3-1 11:39:27

当然能保证了

冰箱的话采用专门的医用冰箱比较好，里面自带风扇，空气流动性强，温度均匀度很好。温度出现超标的通常是家用冰箱，均匀度也不太行

mbl2006 · 发表于 2016-3-1 11:31:41

如果确定超标后的温度对产品没影响，就把数据改了

Ansin · 发表于 2016-3-1 11:35:05

2-8℃冰箱基本都在范围内，如果真出现偏差也没办法，毕竟不是定制设备。你检查一下操作是否标准，冰箱门关严了没有，验证过程中是否断电，是否有人开启冰箱门，如果都没有，那只能退货，或者你们工艺可以接受的话，也可以直接接受这个偏差

Sword · 发表于 2016-3-1 11:52:04

另外谁跟你说2-8度就是2.0-8.0的。。。2跟2.0是不一样的好么。。

Doitasyoulike · 发表于 2016-3-1 11:54:01

Sword 发表于 2016-3-1 11:52
另外谁跟你说2-8度就是2.0-8.0的。。。2跟2.0是不一样的好么。。

没错
就算是1.5和8.4我也可以说可以符合2-8的标准，但2.0-8.0就不行了

learning2006 · 发表于 2016-3-1 12:45:05

小数点研究这么精细，那还得看物料特性了

Jackon · 发表于 2016-3-1 13:44:04

知道需要冰箱温湿度要求，不满足需要偏差呀

qutao005 · 发表于 2016-3-1 13:47:38

感谢各位的指导！
医用冰箱进口的设备也有这样的问题，很难满足2.0-8.0，
另存放的药品温度药典里要求是2-8
你做出1.5-8.4，你敢说符合要求吗？
确认过程中是不开箱的，不会断电的。。。。。
你们确认过程中会有规避的考虑吗

林中绿水灵 · 发表于 2016-3-1 13:50:20

温度要设置好

走姿派 · 发表于 2016-3-1 14:00:14

本帖最后由走姿派于 2016-3-1 14:05 编辑

本来想说一堆的，还是编辑掉了，省的麻烦

daa0000 · 发表于 2016-5-24 14:31:13

大家谁知道哪个品牌有多通道温度记录仪？？？

lizhaojing1029 · 发表于 2016-5-24 18:55:54

学习了！

chenle778 · 发表于 2016-5-24 22:47:19

mbl2006 发表于 2016-3-1 11:31
如果确定超标后的温度对产品没影响，就把数据改了

这样，为了验证而验证

chenle778 · 发表于 2016-5-24 22:48:58

qutao005 发表于 2016-3-1 13:47
感谢各位的指导！
医用冰箱进口的设备也有这样的问题，很难满足2.0-8.0，
另存放的药品温度药典里要求是2 ...

说的很好。

beck · 发表于 2016-5-25 14:44:18

daa0000 发表于 2016-5-24 14:31
大家谁知道哪个品牌有多通道温度记录仪？？？

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