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药徒
发表于 2016-2-24 12:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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楼主论坛新人加qa新人。入行现场qa不到半年。说实话,作为一名新人,在厂里挺纠结。在入职前,我立下目标就是坚持自己的原则。不可以就是不可以。但是不到半年时间,感觉自己已经变得那么好说话了。。。工艺参数有些小偏差,也经常不向领导汇报了。比如,洗瓶水压差点,现在只能做到提醒在岗人员调一下(之前因为洗瓶速度超了还向领导汇报过。现在,呵呵。。)因为怕什么事都汇报,自己的工作不好做。昨天上班时,无意中听到灭菌人员说灭菌时温度不稳定,本来规定116度,突然跳到115度。我看了下打印的条子,是一段记录是115。不过时间很短。他说就当我不知道。不要向领导反应。我想了一下后,说,好。因为当时我感觉那一点时间差那么一度,应该不会对质量有影响。但是之后回去一直到今天上班,一直在想这个事。别出问题呀。别出问题。觉得当时答应的太干脆。。应该有所保留的。。不要笑话我因为这一度这么纠结。。楼主是个新人萌萌哒的新人。希望在这里跟各位大神学习经验。多多指教
另外。我也知道。造成现在这般纠结。还是自个水平不行。平时要多吃饭 多睡觉 多学习多看sop.加油。2016年
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药徒
发表于 2016-2-24 12:41:59 | 显示全部楼层
水压处理得当加大观察力度,灭菌处理欠妥要上报。打印单子要归档的,检查老师要是查出来问题就大了。应该风评后走偏差查找原因避免以后出现类似情况,温度不稳蒸汽引起的可能性很大
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药徒
发表于 2016-2-24 12:42:21 | 显示全部楼层
触碰到关键点了。。这个该报的。。倒霉的只有设备。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 12:57:30 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-2-24 12:41
水压处理得当加大观察力度,灭菌处理欠妥要上报。打印单子要归档的,检查老师要是查出来问题就大了。应该风 ...

好的。那等会还是报吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 12:58:00 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-2-24 12:42
触碰到关键点了。。这个该报的。。倒霉的只有设备。。

嗯。知道了。
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药徒
发表于 2016-2-24 12:59:35 | 显示全部楼层
这样做QA你以后会失败的。
你要知道自己的原则在哪里?就是没有产生质量的风险。
灭菌的温度不稳定了,还不提出来?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 13:01:26 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-2-24 12:59
这样做QA你以后会失败的。
你要知道自己的原则在哪里?就是没有产生质量的风险。
灭菌的温度不稳定了,还 ...

好吧。我错了
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药徒
发表于 2016-2-24 13:07:07 | 显示全部楼层
楼主,出现偏差是可以有选择性上报,前提是熟悉生产工艺,能知道工艺关键控制点在哪里。灭菌温度属于关键控制中的关键必须上报,对产品质量影响小的可以忽略的控制点可以直接让他们改正,不必上报
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 13:09:41 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-2-24 13:07
楼主,出现偏差是可以有选择性上报,前提是熟悉生产工艺,能知道工艺关键控制点在哪里。灭菌温度属于关键控 ...

好的。尽情批评我吧
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药徒
发表于 2016-2-24 13:12:03 | 显示全部楼层
奋斗2016 发表于 2016-2-24 13:09
好的。尽情批评我吧

我刚上班时和你情况差不多,等熟悉工艺后就知道该怎么做了,也不必纠结了
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药徒
发表于 2016-2-24 13:21:58 | 显示全部楼层
新QA的基本想法,作为初级QA首先要学会发现问题,其次是考虑如何解决问题,你只做第一步发现和汇报问题只会让你的工作越来越难做,QA四大角色需要认真理解。坚持原则,灵活掌握,例如洗瓶机水压问题是否做过深层次分析?是人为原因还是设备原因,不同的原因不同的解决办法。人为原因必须上报,现场纠错,指导批评。设备问题还需深层次考虑具体原因。只是举例。希望你QA的路上不要走偏。QA新人且行且珍惜!
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药徒
发表于 2016-2-24 13:24:22 | 显示全部楼层
新手都这样,做现场的除了要知道关键控制点外,还要非常熟悉偏差处理
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发表于 2016-2-24 13:33:06 | 显示全部楼层
做质量的好说话真不是好事。。。
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药徒
发表于 2016-2-24 13:48:39 | 显示全部楼层
灭菌温度处理欠妥,这个确实应上报。打印单子不归档吗?发现这里面的问题怎么回答呢???这会产生一系列问题。踏踏实实工作,安安心心休息。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 13:52:49 | 显示全部楼层
远征 发表于 2016-2-24 13:48
灭菌温度处理欠妥,这个确实应上报。打印单子不归档吗?发现这里面的问题怎么回答呢???这会产生一系列问 ...

刚刚去看了下打印条。因为只有一条记录是115。发现5那里已经比较模糊的变成了6。不是我之前知道根本看不出来是5。当时是技术科的人陪我看得。我说昨天还是5的。今天就变成6了。。他笑了笑。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 13:53:49 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-2-24 13:24
新手都这样,做现场的除了要知道关键控制点外,还要非常熟悉偏差处理

嗯。谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-24 13:54:45 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2016-2-24 13:21
新QA的基本想法,作为初级QA首先要学会发现问题,其次是考虑如何解决问题,你只做第一步发现和汇报问题只会 ...

知道。经过这一次我会反思。谢谢
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药徒
发表于 2016-2-24 14:12:51 | 显示全部楼层
换一个角度,先前说不上报,现在说上报,这个很不合适!以后话不要说太满!
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药士
发表于 2016-2-24 15:24:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-24 19:41:51 | 显示全部楼层
Qa就是拧吧的 当你不拧吧了 要么你已成牛人 要么你已接受
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