【求助】想系统的去学习

幽林深水 · 发表于 2016-2-23 12:25:10

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本帖最后由绿茶. 于 2016-2-23 12:45 编辑

作为一名QA，需要知道的东西有很多，学习的东西也非常多。想系统的去学习，但是又不知道从何入手，不知道哪位高人能指点指点？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-23 12:26:58

论坛有帖子说QA的，搜一下

zss0928 · 发表于 2016-2-23 12:27:33

有前辈带的吧？你咩有嘛？

皇后 · 发表于 2016-2-23 12:58:51

本帖最后由皇后于 2016-2-23 13:17 编辑

自学不如一个好平台，例如去个高大上的公司。去不了高大上的公司，那就好好看书。
2012.08 如何做好QA 链接: http://pan.baidu.com/s/1pPepC 密码: 214a

chenjiao501 · 发表于 2016-2-23 14:33:40

皇后发表于 2016-2-23 12:58
自学不如一个好平台，例如去个高大上的公司。去不了高大上的公司，那就好好看书。
2012.08 如何做好QA 链 ...

貌似现在高大上的公司多不招没经验的，话说培养新人的成本也蛮高的。

北重楼 · 发表于 2016-2-23 14:51:50

10版GMP实施指南、03版验证指南、GMP条款等等

郦无悔 · 发表于 2016-2-23 15:19:01

系统学习最好的工具就是蓝皮的GMP指南了
质量管理体系那本, 精读
QC物料那本, 熟读
你们公司要是生产无菌药品/原料药/口服固体制剂的, 对应的那本也得精读
就剩一本了, 其他本看累的时候看看这个休息休息脑筋用吧~~

半年时间你要是能读了N遍, 就已经很厉害了

更进一步呢, 用这套指南做为工具, 给自己出练习题, 比如:
1. SOP都应该有哪些呢? 就翻遍6本书, 把所有提到SOP啦规程啦的地方统统列出来, 并列出来对应的SOP名称或是应包括的内容
2. 平时应该有哪些行为要有记录呢? 同上, 再翻遍一次, 把所有提到应该进行记录的地方统统列出来
3. 都有哪些地方需要验证呢? 同上, 再翻遍一次, 把所有提到应该通过验证XXX的地方统统列出来
4. 还有哪些楼主可以自己扩展了

书读百遍, 其义自现

皇后 · 发表于 2016-2-23 15:24:52

chenjiao501 发表于 2016-2-23 14:33
貌似现在高大上的公司多不招没经验的，话说培养新人的成本也蛮高的。

没有经验的看学校啊，名校毕业的还是有优势，这个无解。

chenjiao501 · 发表于 2016-2-23 15:28:48

郦无悔发表于 2016-2-23 15:19
系统学习最好的工具就是蓝皮的GMP指南了
质量管理体系那本, 精读
QC物料那本, 熟读

嗯，精读，必须精读，还要思考总结

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