如何做好过GMP的认证工作

1768967987 · 发表于 2016-2-19 20:13:30

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如果厂房进行改造后要通过GMP认证，需要做好那些工作，如何做准备？求有经验的指点

Sword · 发表于 2016-2-19 21:11:36

所有行为遵循GMP

zysx01234 · 发表于 2016-2-19 21:12:33

Sword 发表于 2016-2-19 21:11
所有行为遵循GMP

这个回答太高明了

nunqing · 发表于 2016-2-19 21:20:33

验证和备案

皇后 · 发表于 2016-2-19 22:19:11

本帖最后由皇后于 2016-2-20 07:59 编辑

题目好大@红茶
1楼说的没毛病，按照GMP条款把公司所有地方过一遍，然后申请认证

7zitn3HJOR · 发表于 2016-2-19 22:51:56

能说清楚做了哪些改变吗？

hlmxjzb@163.com · 发表于 2016-2-19 22:54:13

厂房，设施设备，文件，验证，很多方面。

zysx01234 · 发表于 2016-2-19 23:22:31

正如皇太后所说，题目太大，讲不清楚

syhorchid · 发表于 2016-2-20 00:12:29

一言难尽

charls · 发表于 2016-2-20 08:05:13

变更、验证等等

77月亮 · 发表于 2016-2-20 08:28:19

内容大了去了

金宇 · 发表于 2016-2-20 08:33:57

没办法回答，要做的内容太多了。

冷血无情 · 发表于 2016-2-20 08:38:13

话说我怎么觉得楼主像是要问做什么上报啊，备案啊，申请啊等等？

lhqboy · 发表于 2016-2-20 08:58:18

生产，质量，仓储，公用工程做好现场核查准备

jasmine · 发表于 2016-2-20 09:21:45

厂房改造没有说的很清楚，如何改的，有时候可以通过验证和备案进行处理，国家对关键厂房设施设备变更备案有规定的，你可以参照执行

00ttt22 · 发表于 2016-2-26 17:05:09

如果有高效，洁净室，灭菌柜，压缩空气等验证需求，可以考虑我们十三年的老牌验证咨询公司 www.jade-pharma.com （我们和罗氏已经合作了近十年，扬子江，GE和J&J等指定供应商）打扰见谅。

202087663 · 发表于 2016-3-1 15:03:54

感谢分享，学习学习！

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:38:32

受益匪浅

[冻干] 如何做好过GMP的认证工作