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[质量保证QA] [求助]我公司药用级辅料,现在用作食用级生产,需要做哪些工作

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发表于 2016-2-15 16:10:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2016-2-15 19:42 编辑

你好,各位老师,问一个问题,我公司药用级辅料,现在用作食用级生产,需要做哪些工作。变更,还有???谢谢
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药士
发表于 2016-2-15 16:19:58 | 显示全部楼层
药用级做食品级用有的地方叫降级使用或让步接收,但有些地方也不一定同意,因为没有明确规定药用级就比食用级高贵,一般情况下还是可以接收的。可以不管,也可以做个风险评估。
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 楼主| 发表于 2016-2-15 16:21:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-2-15 16:19
药用级做食品级用有的地方叫降级使用或让步接收,但有些地方也不一定同意,因为没有明确规定药用级就比食用 ...

灰常感谢啦
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药徒
发表于 2016-2-15 16:41:19 | 显示全部楼层
这涉及到法规符合性的问题。药典明确收载的品种,应该使用药用级,如果国内市场无法购,可采用进口,如果进口也没有,在采用食用级替代前必须获得药监部门批准。如果药监部门拒绝批准,那只有暂时停止生产。
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药徒
发表于 2016-2-15 16:47:35 | 显示全部楼层
wyb737496 发表于 2016-2-15 16:41
这涉及到法规符合性的问题。药典明确收载的品种,应该使用药用级,如果国内市场无法购,可采用进口,如果进 ...

你看错了欧  他是用药用级的辅料  来进行食用级生产。
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药徒
发表于 2016-2-16 08:20:12 | 显示全部楼层
1、食用级的标准与药用级的标准可能会不同,因此首先应确保符合食用级的标准;
2、好像一些食用级的辅料需要取得相应的许可的
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