新年开门红---两家中国公司喜获EU GMP证书

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-16 08:50:10

glm1024 发表于 2016-2-16 08:16
不错。。。。。。。。我只能说你太天真了，可以这么说中国所有的API都是一个字“乱”

乱中也有好的嘛。相对而已······

雄鸡 · 发表于 2016-2-16 08:52:20

不错不错。

learning2006 · 发表于 2016-2-16 09:41:03

现在不容易啊，坚持更加不容易

工作QQ · 发表于 2016-2-16 11:05:05

晴天悠悠发表于 2016-2-16 08:50
乱中也有好的嘛。相对而已······

只有一张GMP证，通过的原料药认证品种不到总品种数的10%。

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-16 11:35:05

工作QQ 发表于 2016-2-16 11:05
只有一张GMP证，通过的原料药认证品种不到总品种数的10%。

不知道国内情况

不过看美国情况，还是蛮好的呀。在美国有再注册，说明有业务往来；此外，有20多个DMF，都是活跃状态，不过看了一下完整性评估，就只有一个通过。
国际化的道路上行走着，不错的啦。至少我是这么觉得滴。

xhf123456 · 发表于 2016-2-16 12:20:48

开门红

叶非 · 发表于 2016-2-16 14:11:59

工作QQ 发表于 2016-2-15 10:48
深圳天道，FDA也通过了，依诺肝素钠、达肝素钠系列？

原料药早就过了。

工作QQ · 发表于 2016-2-16 14:45:22

uiofer 发表于 2016-2-16 14:11
原料药早就过了。

12年检查。

26891

A

II

2013/4/17

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO LTD

ENOXAPARIN SODIUM USP

glm1024 · 发表于 2016-2-16 15:14:22

晴天悠悠发表于 2016-2-16 11:35
不知道国内情况不过看美国情况，还是蛮好的呀。在美国有再注册，说明有业务往来；此外，有20多个DMF， ...

然并卵

zjd506 · 发表于 2016-2-17 09:52:25

不错不错。楼主辛苦

green星期七 · 发表于 2016-2-17 10:36:51

glm1024 发表于 2016-2-15 10:59
四川那家纯属运气

同求大神的隐情。

在地狱望天堂 · 发表于 2016-2-17 14:47:48

glm1024 发表于 2016-2-15 10:59
四川那家纯属运气

哦？。。。。。

liusonggx · 发表于 2016-2-17 14:58:27

好！为中国药企正名！

zysx01234 · 发表于 2016-2-17 15:49:47

欧盟的认证在欧洲市场也是通用的，小国也没事

静待花开1314 · 发表于 2016-2-17 17:46:46

大小都一样>?欧盟内随便抓一个检查下都可以？

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-17 22:23:25

glm1024 发表于 2016-2-16 15:14
然并卵

好吧。作为新人，了解不多。以后多多学习～～

wangjin1023 · 发表于 2016-2-18 09:07:15

天道跟海普瑞一个公司的

伤不起520 · 发表于 2016-2-18 10:25:40

不错不错。楼主辛苦

moon86 · 发表于 2016-2-18 10:40:50

好事，恭喜这两家了

hongyu · 发表于 2016-2-18 11:14:27

是好消息

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