某辅料有关物质研究中杂质对照品问题

闲来侃侃 · 发表于 2016-2-13 19:20:31

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本帖最后由四叶花于 2016-2-15 12:12 编辑

现有一药用辅料—抛射剂，在做质量研究的有关物质试验时，国家标准中的有关物质有名字就有12个，但这12个我公司问遍了所有公司，都无法能全部采购到。在这种买不到有关物质标准品的情况下，该如何做这方面的试验工作？大虾们小弟在此急侯，跪谢！！

ravenhigh · 发表于 2016-2-13 20:16:40

辅料没做过，药品低于一定限度的杂质是不用定性的

质量小兵 · 发表于 2016-2-13 20:50:18

看看国外有卖的没？

孙艳红 · 发表于 2016-2-13 21:20:56

国内买不到，查一查国外有没卖的？没有的话自己能够提取标定也可以

gproe · 发表于 2016-2-14 09:01:07

买不到就自己合成，标定
再不行，就别做了，浪费时间

午后阳光SKY · 发表于 2016-2-14 16:04:13

请上EDQM官网看一下

北重楼 · 发表于 2016-2-14 21:15:24

问问中检所呀，他们能制定出标准就应该制定哪里能买到

四叶花 · 发表于 2016-2-15 12:11:49

12个？这杂质也够多的，应该说大部分只定性不用定量吧。。。在西玛或国外的网站上查下，没有只能自己合成了

qq2850179289 · 发表于 2016-3-15 14:10:59

你好看到您需要杂质对照品我这边是深圳菲斯生物的专门做这个的您需要的是什么项目的杂质呢，我这边可以给您快速整理报价看我名字加我

[药品研发] 某辅料有关物质研究中杂质对照品问题