这个公式的意义？

心清如水 · 发表于 2016-2-4 16:54:47

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在某处看到判定OOT的方法，公式为λ=（检测值-平均值）/标准偏差，同时给出了样本数量N和对应的标准值λ，举例：产品稳定性考察中的水分为例，假设今考察至长期第12个月，水分结果为0.17%，12个月之前的数据（0,3,6,9）分别是0.19、0.24、0.26、0.28
判定本次水分是否为OOT的做法是：λ=（0.17-0.2425）/15.93=0.0046

给出的标准中当N=4时，λ标准值为1.48，计算结果0.0046＜1.48，故非OOT。
有谁知道这种判定方式基于何种统计学？，λ这个公式是计算的啥？

hongwei2000 · 发表于 2016-2-4 17:03:00

这是个扯淡公式
标准差等于0呢
不要把检验等于数学去
知道有检验不确定性和样品代表性吧

红茶. · 发表于 2016-2-4 17:05:27

本帖最后由红茶. 于 2016-2-4 17:06 编辑

这四个数据的均值0.2425，标准差0.0386。这个标准偏差是什么鬼？

kslam · 发表于 2016-2-4 18:27:57

上限 0.2425 + 0.0386 x 3 = 0.3583

下限 0.2425 - 0.0386 x 3 = 0.1267

结论: 非OOT, 因为这四个值在范围内。

BOLT · 发表于 2016-2-4 19:19:15

4个值只能算是偏差，标准偏差样本数不够

听风者 · 发表于 2016-2-5 08:17:59

样本数不够啊

心清如水 · 发表于 2016-2-5 08:33:37

hongwei2000 发表于 2016-2-4 17:03
这是个扯淡公式
标准差等于0呢
不要把检验等于数学去

嗯。那你们怎么判断稳定性的数据是否是OOT？

心清如水 · 发表于 2016-2-5 08:35:26

红茶. 发表于 2016-2-4 17:05
这四个数据的均值0.2425，标准差0.0386。这个标准偏差是什么鬼？

我写错了。是标准偏差SD，我貌似代成RSD了啊，马上修改一下

红茶. · 发表于 2016-2-5 08:39:58

心清如水发表于 2016-2-5 08:35
我写错了。是标准偏差SD，我貌似代成RSD了啊，马上修改一下

相对标准偏差（RSD）=标准偏差（SD）/计算结果的算术平均值（X）*100%

=15.92%

你15.93差了一百倍了。

心清如水 · 发表于 2016-2-5 08:41:49

在某处看到判定OOT的方法，公式为λ=（检测值-平均值）/标准偏差，同时给出了样本数量N和对应的标准值λ，举例：产品稳定性考察中的水分为例，假设今考察至长期第12个月，水分结果为0.17%，12个月之前的数据（0,3,6,9）分别是0.19、0.24、0.26、0.28
判定本次水分是否为OOT的做法是：λ=（0.17-0.2425）/0.0386=1.88
给出的标准中当N=4时，λ标准值为1.48，计算结果1.88＞1.48，故所以是OOT

看到给出的标准中，样本数量N从≥3起，请教听风者为何说样本数量不够？像稳定性考察的点也没几个，长期最多也就7-8个考察点

hongwei2000 · 发表于 2016-2-5 08:41:50

心清如水发表于 2016-2-5 08:33
嗯。那你们怎么判断稳定性的数据是否是OOT？

足够的样本量
确定的公式（不应该是你这个公式）
例如置信限

心清如水 · 发表于 2016-2-5 08:46:11

hongwei2000 发表于 2016-2-5 08:41
足够的样本量
确定的公式（不应该是你这个公式）
例如置信限

如您有时间，愿听详细指导。以稳定性考察为例，“足够的样本量”指该批产品的监测点应足够多还是指该品种的考察批次应足够多？是否意味着压根就不存在OOT，只有老产品，考察数量足够多的才谈得上OOT？

心清如水 · 发表于 2016-2-5 08:47:56

我的第一个帖子还能编辑吗？我要修改一下，

hongwei2000 · 发表于 2016-2-5 09:12:08

心清如水发表于 2016-2-5 08:46
如您有时间，愿听详细指导。以稳定性考察为例，“足够的样本量”指该批产品的监测点应足够多还是指该品种 ...

当然是足够多的批次
如果就是一批的话
稳定性含量降低或有关物质增加
你能说他超出“趋势”吗
所谓“趋势”
简单的说
大家都这样而你不这样
所谓大家
中国人讲求“众”
“众”至少是三个人以上吧
如果你连产品的趋势都不清楚
你怎么能说超出趋势

心清如水 · 发表于 2016-2-5 13:37:17

hongwei2000 发表于 2016-2-5 09:12
当然是足够多的批次
如果就是一批的话
稳定性含量降低或有关物质增加

嗯，我们也是这样的观点。没趋势何谈超趋势。所以得有大量数据，大量数据表明该产品在长期第12个月时杂质能比0天降解出2倍，而这1批在长期第12个月却没这么降解，没变或变的大于2倍了，这批产品才是超趋势。
但是，貌似对趋势的概念，有不同的观点。有的人会认为一批产品的稳定性考察过程中，不同的点间若有一个点和其他点差异大也是超趋势
也有人认为，至少三组数才能形成趋势，所以只是某个点偏低或偏高不能称OOT，应是异常数据

hongwei2000 · 发表于 2016-2-5 13:51:48

心清如水发表于 2016-2-5 13:37
嗯，我们也是这样的观点。没趋势何谈超趋势。所以得有大量数据，大量数据表明该产品在长期第12个月时杂质 ...

还是前面说的
检验有不确定度
样品也有代表性
有些点看起来“异常”并不一定是超趋势
趋势首先得有一个范围
这个范围要包括检验的不确定度和样品的代表性
例如你说的12个月杂质增加1.0%
这个1.0%也是统计出来的
而不是一批一两批的数据
可能是0.7%－1.2%
这是趋势线

[数据调查及管理] 这个公式的意义？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评