关于"CIFA-ISPE（国际制药工程协会）中国年度设施奖"申报的通知

ISPE

为了让更多的企业参与本年度设施奖评选活动，现特将申报材料截止日期推迟至：2016年2月15日（以收到材料的日期为准）

ISPE中国首次在全国范围内开展“ISPE（国际制药工程协会）中国年度设施奖”（简称CIFA）的评奖活动，拟每年举办一次，希望能对鼓励广大制药设施设计、工程和运营人员的热情和探索精神，提高我国制药设施设计和运营水平，推进我国制药行业的创新和发展起到积极的作用。

奖项设置

• 最佳厂房大奖
• 最佳设备革新奖
• 最佳工艺革新奖
• 最佳设施运营奖
  

申报类型
1. 基于GMP生产的项目
由建筑、设备、系统、生产法定药物成分、药品、医疗器械、组合产品的方法和其他商业实体组成的基于GMP生产的项目应受中国国家食品药品监督管理总局或其他的全球法规监管方监管。
此外，如果表明是在按照类似GMP指南进行操作的符合上述条件的非法规监管方监管的设施也是有资格参与评奖的。

2. GMP或非GMP工艺研发项目
工程实例可能包括实验室、中试工厂、医疗器械生产、灌装/成品、包装设施和其他相似的工艺研发设施，这些设施可能属于受监管的设施也可能是不受监管的。首先要判断送交的申请是否应用创新，因为它涉及到的药品和生物制品的研发。

申报条件

• 任何可带来现有设施、改扩建设施或新建设施的内部创新，或对生产效率有持续改进的项目均可提交申请
• 对于受GMP监管的设施，该设施应通过GMP认证
• 对于非法规监管方监管的设施必须运营一年以上
  

申报主体
此次评奖的申报主体为设施的所有单位，奖项也会颁给设施的所有单位。参与设施设计、施工、管理的单位在取得设施所有单位的授权下可以协助设施所有单位参与评奖活动。

咨询电话：+86-21-2312-3640
邮箱：china@ispe.org

访问：http://www.ispe.org.cn/ISPE_China_Facility_Award_2015_CN.pdf，了解申报具体要求。

syhorchid

呵呵，特好机会啊。

尼采

好机会

北重楼

机会挺好的

chenjiao501

机会挺好，可惜抓不住