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[原料药] 获GMP认证原料药厂发货,需不需要内置合格证还是随车发送一份货扫描件就可以?

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发表于 2016-1-14 16:43:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药着实让我感觉很疑惑,公司以前并不没有GMP认证,只是当原料生产的时候,给购买方只需要电子扫描一份我方化验室的检验图谱和检验报告。
既然要按GMP要求办事,是不是应该要学习制剂厂,每一纸板桶内,放合格证呢?
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药徒
发表于 2016-1-14 17:02:58 | 显示全部楼层
现在也是就一批一个合格证啊~~和制剂不一样的,对应的一个购买方一份检验报告
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药士
发表于 2016-1-14 20:23:59 | 显示全部楼层
每一纸板桶内放合格证或者外贴合格证均可,这个看你文件规定
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大师
发表于 2016-1-14 21:00:09 | 显示全部楼层
我们买的原料药都有合格证呀,还要检验报告单
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药徒
发表于 2016-1-14 22:54:33 | 显示全部楼层
看客户要求吧,
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 楼主| 发表于 2016-1-15 10:23:43 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-14 21:00
我们买的原料药都有合格证呀,还要检验报告单

我们都是只发一份扫描件
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大师
发表于 2016-1-15 10:31:26 | 显示全部楼层
未来的种子 发表于 2016-1-15 10:23
我们都是只发一份扫描件

我们这边验收就拒收
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药徒
发表于 2016-1-15 21:39:00 | 显示全部楼层
一般不需要,除非客户特殊要求
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药徒
发表于 2016-1-16 08:37:43 | 显示全部楼层
每箱放的合格证实际就是一装箱单,报告纸质版,电子版均可。
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药士
发表于 2016-1-17 15:49:52 | 显示全部楼层
呵呵原料药这个不好说的,看客户,有的以工厂标签作为出厂合格证(与对方事先讲明,可以不另外贴合格证),只要一份检验报告书。当然你要关注下你的包装与插销等,最好是有企业标识和带数字编号的插销,有的要求你在内包材里放一张标签(内标签)。主要还是看销售与客户沟通,当然有些是通过投诉之后进行改进换来的
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药徒
发表于 2016-1-20 23:59:37 | 显示全部楼层
应该是每桶上面都有唯一编号的合格证  这样才完整
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药徒
发表于 2016-5-26 16:19:31 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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药徒
发表于 2016-5-26 16:40:09 | 显示全部楼层
对制剂厂家来说,最好有一个内标签,这样在脱外包后起到标示作用。原料做为上游企业,是要为下游企业服务的,制剂企业的需求是什么,你就最好满足,这才是企业发展的更好的根本。
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发表于 2016-5-29 16:05:53 | 显示全部楼层
我们每桶都放了合格证的!
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发表于 2016-6-2 14:56:05 | 显示全部楼层
每桶合格证放桶内,合格证要有编号
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药士
发表于 2017-6-3 17:38:58 | 显示全部楼层
镇世恶xz 发表于 2016-1-20 23:59
应该是每桶上面都有唯一编号的合格证  这样才完整

合格证有唯一的编号当然更好,但是不是必须的
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药徒
发表于 2017-6-4 18:57:34 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-6-3 17:38
合格证有唯一的编号当然更好,但是不是必须的

合格针可以没有编号  但是必须得有  更高层次的做法就是合格证都有唯一的编号  这样可以追踪溯源
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