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[质量控制QC] 纯化水电导率年度回顾趋势分析

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发表于 2016-1-11 13:45:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问如果日常纯化水的电导率是在不同温度下检测的,算出的限度值也是不同的,这样的话年度回顾的趋势分析该怎么做?如果将电导率值换算成同一温度下的数值,该怎么换算?用什么计算公式?
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发表于 2016-1-11 13:51:30 | 显示全部楼层
药典后面有个表的
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药士
发表于 2016-1-11 13:57:06 | 显示全部楼层
按药典那个表,做出个一元方程,然后统一成一个温度下,作图OK了。
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 楼主| 发表于 2016-1-11 15:10:37 | 显示全部楼层
请问是这个表吗?这个表是计算限度的,如果用于计算电导率的日常检测值,不是还需一个温度的测定值吗?
图像 5.jpg
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 楼主| 发表于 2016-1-11 15:15:22 | 显示全部楼层
举个例子:在室温11.2℃测得纯化水的电导率为14,那该怎样换算到20℃的电导率呢?
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 楼主| 发表于 2016-1-12 08:40:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-12 08:41:45 | 显示全部楼层
我也很好奇这个问题!坐等各位解答!
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发表于 2016-1-12 10:34:59 | 显示全部楼层
用上面的公式
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药徒
发表于 2016-1-12 11:41:31 | 显示全部楼层
你所说的就是指电导率仪的温度补偿功能的原理问题。应该是需要通过检测,计算数据得到补偿系数,每个机器应该都不一样。
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药徒
发表于 2016-1-18 17:56:43 | 显示全部楼层
我也同求这个问题,那个公式并不能反推的,怎么能够在同一温度下比较
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药徒
发表于 2017-3-28 08:02:15 | 显示全部楼层
来个大神解决一下这个问题吧
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发表于 2017-4-16 14:13:00 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-11 13:57
按药典那个表,做出个一元方程,然后统一成一个温度下,作图OK了。

您好,这个做成一元方程,GMP检查人员会认可吗,依据是不是不充分,我们公司GMP跟踪检查被提出温度不统一不能进行统一的趋势分析,现正在整改

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问题在于,实验室和在线,弄成温度统一的情况下,要多少时间,这个过程空气中的二氧化碳会影响多少。  详情 回复 发表于 2017-4-16 14:52
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药徒
发表于 2017-4-16 14:37:01 | 显示全部楼层
你们纯化水电导率用电导率仪测的吗?仪器本身带温度补偿吗?
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药士
发表于 2017-4-16 14:52:18 | 显示全部楼层
雪心 发表于 2017-4-16 14:13
您好,这个做成一元方程,GMP检查人员会认可吗,依据是不是不充分,我们公司GMP跟踪检查被提出温度不统一 ...

问题在于,实验室和在线,弄成温度统一的情况下,要多少时间,这个过程空气中的二氧化碳会影响多少。
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发表于 2017-4-19 09:26:09 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-4-16 14:52
问题在于,实验室和在线,弄成温度统一的情况下,要多少时间,这个过程空气中的二氧化碳会影响多少。

我们也是头疼,被提出这个缺陷,都不知道怎么整改

点评

请问一下,现在整改后的方式是什么?我发现我们也遇到同样的问题了  详情 回复 发表于 2017-10-22 18:17
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发表于 2017-6-4 14:03:48 | 显示全部楼层
实验室和在线都要做趋势分析吗

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药徒
发表于 2017-10-22 18:16:42 | 显示全部楼层
所以这个问题到现在都没解决?
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药徒
发表于 2017-10-22 18:17:28 | 显示全部楼层
雪心 发表于 2017-4-19 09:26
我们也是头疼,被提出这个缺陷,都不知道怎么整改

请问一下,现在整改后的方式是什么?我发现我们也遇到同样的问题了
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药徒
发表于 2017-11-7 13:56:48 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2017-10-22 18:17
请问一下,现在整改后的方式是什么?我发现我们也遇到同样的问题了

离线,在线分开做趋势,汇总数据并形成趋势分析报告
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