基于可靠生理论的中药注射剂质量风险网络分析

洋大仙

李正1 !，康立源1，范辉骁2

"1.天津中医药大学中医药研究院，天津市现代中药省部共建国家重点实验室，天津300193 ；

2.浙江大学药学院中药科学与工程学系，浙江杭州310058)

[摘要]该文建立了一种基于可靠性理论的中药注射剂质量风险分析方法。运用贝叶斯网络分析把风险事件抽象成节点，从而将失效模式与效应分析（FMEA)结果转化成风险网络;并针对系统可靠性问题进行不确定性推理和分析，建立可靠性分析平台。文章进一步阐述了如何运用网络分析工具进行风险分析，发现关键风险因素和系统可靠性的薄弱环节。通过计算某个风险事件对整个质量风险系统的影响，得出各个节点的重要程度，给出合理优化方案，降低质量风险，提高系统可靠性。该文以江苏苏中药业集团股份有限公司的生脉注射剂车间为例，实现了基于FMEA的静态风险分析和基于贝叶斯网络分析技术的动态风险分析与模拟。通过对生脉注射液车间进行相关风险评估，确认潜在风险和应采用的控制措施以最大限度降低风险，保证最终产品质量。

[关键词]网络模型;风险分析;中药注射剂;可靠性分析

红茶.

在现在这个时候，中药注射剂就应该一刀切——禁止！

吐槽2013

学习一下注射剂的啦