《中国药典》2015年版实施后相应的药材质量标准怎样变更

懒阳阳0621

1、《中国药典》2015年版实施后，QA的工作量相对增加，关于相应的药材质量标准及饮片质量标准怎样填写变更理由和变更内容合适呢？不知道各位蒲友怎样处理的，怎样处理起来才能让工作量相对少点。
2、12月1日15版药典就正式实施，如果生产一批药材刚好请验日期是11月30日，但是15年版又比10年版难检验，像这种如果我的检验时间写在11月30日，但是我的检测含量的日期又在12月1日之后，那么我还是按10年版检验可以不呢？
谢谢各位蒲友指教！

心里有数

按照生产日期  检验

安文

12月1日前生产的产品，执行2010版标准。

可亲可爱

6月到12月就是过度期，没说提前执行不行，为什么偏要到12月1号才执行？

懒阳阳0621

可亲可爱 发表于 2015-12-30 15:33
6月到12月就是过度期，没说提前执行不行，为什么偏要到12月1号才执行？

因为15年版的有些品种检验难度增加了

可亲可爱

懒阳阳0621 发表于 2015-12-30 15:40
因为15年版的有些品种检验难度增加了

这就更加应当提前执行。

懒阳阳0621

心里有数 发表于 2015-12-30 15:02
按照生产日期  检验

请问些变更质量标准的变更内容和理由如何填写合适呢？

懒阳阳0621

可亲可爱 发表于 2015-12-30 15:42
这就更加应当提前执行。

请问变更质量标准的审批单中的变更内容和理由如何填写合适呢？

可亲可爱

懒阳阳0621 发表于 2015-12-30 15:45
请问变更质量标准的审批单中的变更内容和理由如何填写合适呢？

难倒你们公司没有变更程序的规定吗？各个公司怎么会一样的呢？

懒阳阳0621

可亲可爱 发表于 2015-12-30 15:48
难倒你们公司没有变更程序的规定吗？各个公司怎么会一样的呢？

肯定有啊  流程肯定式知道的    中药生产都是几百个品种 ，变更的话就要涉及几百个品种的变更，所以 才咨询下贵公司有没有简便点的方法

可亲可爱

懒阳阳0621 发表于 2015-12-30 16:01
肯定有啊  流程肯定式知道的    中药生产都是几百个品种 ，变更的话就要涉及几百个品种的变更，所以 才咨 ...

如果可以简单，不符合你们公司规程怎么办？