蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4767|回复: 15
收起左侧

[研发注册] 对照品消耗台账

[复制链接]
药徒
发表于 2015-12-29 23:00:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问对照品消耗台账该采用以下哪种登记形式?1.原始记录的数据,汇总整理2.对照品分装后的总重,以及每次称完的剩余重量。这两种方式有何利弊,审评老师能接受第二种么?谢谢~
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-30 07:52:02 | 显示全部楼层
安瓿瓶装的应该是1次用一支
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 08:00:48 | 显示全部楼层
台账形式就可以
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-30 08:20:35 | 显示全部楼层
台账归总管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-30 08:30:13 | 显示全部楼层
对照品分装后的总重,以及每次称完的剩余重量,这样方便你实时追踪对照品使用情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 09:35:26 | 显示全部楼层
我们使用的第二种,老师现场审核时没提出异议。第一种没用过,是说原始数据的汇总?可是这样的话属于二次整理了,增加了工作量并且容易出错。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-30 12:30:44 | 显示全部楼层
第2种,上月刚通过核查一次
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-30 14:10:32 来自手机 | 显示全部楼层
台帐即可,领入,使用登记…
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 14:19:47 | 显示全部楼层
对照品分装后的总重,以及每次称完的剩余重量, 对照品都是这样管理的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-31 22:55:32 | 显示全部楼层
台账管理,领用使记录清楚 就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-31 23:02:36 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2015-12-30 07:52
安瓿瓶装的应该是1次用一支

是分装的二级对照品
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-31 23:03:53 | 显示全部楼层
qianqianxiao 发表于 2015-12-30 09:35
我们使用的第二种,老师现场审核时没提出异议。第一种没用过,是说原始数据的汇总?可是这样的话属于二次整 ...

谢谢您的回答,最后我们也选择第二种
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-1 07:17:18 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2015-12-30 07:52
安瓿瓶装的应该是1次用一支

很多工厂领了一瓶特别是工作标准品 不用药攒着 所以以瓶写台帐也是数据不完整的根源之一。

新年快乐!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-2 08:13:28 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2016-1-1 07:17
很多工厂领了一瓶特别是工作标准品 不用药攒着 所以以瓶写台帐也是数据不完整的根源之一。

新年快乐!

不是还得有一个配制记录么?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-2 09:24:10 | 显示全部楼层
综合两种,做个实际的分发领用台账比较好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-2 11:16:17 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2016-1-2 08:13
不是还得有一个配制记录么?

哪一份台帐都得完整并具有追溯性。不能在任何一环掉链子。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-13 07:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表