冻干后产品外观异常

jia422938676 · 发表于 2016-1-7 08:48:50

赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁,前两个的问题，我认为是冻干的预冻不够，药品还没有完全冻透。延长冷冻时间，降低冷冻温度，短时间内冷冻到足够低的温度。药品离壁，这个问题我不太懂，按我的理解是药品冻干后可以自由晃动，那和前两个几乎差不多。析出还有可能是药品浓度太高，这个可以考虑一下。

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-7 10:46:50

jia422938676 发表于 2016-1-7 08:48
赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁,前两个的问题，我认为是冻干的预冻不够，药品还没有完全冻透。延长 ...

您是说赋型物析出是没冻实，骨架没有形成，干燥时升温太快，溶质向上跑了，然后底部出现析出的赋型物。是这个意思吗

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-7 10:47:52

jia422938676 发表于 2016-1-7 08:48
赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁,前两个的问题，我认为是冻干的预冻不够，药品还没有完全冻透。延长 ...

药品上层硬壳您能详细说说吗

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 10:50:47

这个网上资料还真是蛮多的，无非就那几种现象，也无非就是从那几个方面着手，参数之间有互补制约，只是这个度多少需要自己慢慢思量

jia422938676 · 发表于 2016-1-7 11:21:42

yangyuesen 发表于 2016-1-7 10:47
药品上层硬壳您能详细说说吗

药品浓度太高，加上冰冻的不够硬实，就像冰茬子那样的，伴随水分挥发，药品溶解在剩余的少量水中，形成高浓度溶液，继续升华就会形成一个硬皮。极端的现象就是水溶液蒸发干后剩余的硬皮。

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-7 13:09:45

jia422938676 发表于 2016-1-7 08:48
赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁,前两个的问题，我认为是冻干的预冻不够，药品还没有完全冻透。延长 ...

像赋型物析出，这种每批出现的数量有时相差好几百，出现的没有规律，都是一样的曲线，让人挺头疼

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-7 13:10:50

oceanzhu 发表于 2016-1-7 10:50
这个网上资料还真是蛮多的，无非就那几种现象，也无非就是从那几个方面着手，参数之间有互补制约，只是这个 ...

好的，谢谢啦

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-7 13:11:15

jia422938676 发表于 2016-1-7 11:21
药品浓度太高，加上冰冻的不够硬实，就像冰茬子那样的，伴随水分挥发，药品溶解在剩余的少量水中，形成高 ...

jia422938676 · 发表于 2016-1-8 13:15:11

其实吧，不好意思，我没做过冻干制剂

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-8 16:09:40

jia422938676 发表于 2016-1-8 13:15
其实吧，不好意思，我没做过冻干制剂

befunny · 发表于 2016-1-9 01:50:21

溶底？？

雎鸠 · 发表于 2016-1-9 06:19:09

问题问的没法回答

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-9 09:40:20

befunny 发表于 2016-1-9 01:50
溶底？？

就是产品底部甘露醇析出，呈现白底

befunny · 发表于 2016-1-9 17:45:43

yangyuesen 发表于 2016-1-9 09:40
就是产品底部甘露醇析出，呈现白底

那是溶液不均一？没遇过

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-9 21:43:13

befunny 发表于 2016-1-9 01:50
溶底？？

不确定呀

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-10 00:07:06

befunny 发表于 2016-1-9 01:50
溶底？？

原因不确定，有人怀疑是因为瓶子没有接触板层所致，不确定，如果不接触板层，是因为没冻实还是别的，想不明白

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-10 00:08:16

befunny 发表于 2016-1-9 17:45
那是溶液不均一？没遇过

不均一的话应该出现的比较普遍，这个应该可以排除

57549254 · 发表于 2016-1-11 16:32:22

觉得与你包材有无关系？

一朵向日葵 · 发表于 2016-1-12 08:36:51

57549254 发表于 2016-1-11 16:32
觉得与你包材有无关系？

您指的是西林瓶底部的形状吗？

57549254 · 发表于 2016-1-12 21:01:26

yangyuesen 发表于 2016-1-12 08:36
您指的是西林瓶底部的形状吗？

是的，厚薄不均匀

[冻干] 冻干后产品外观异常