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[变更管理] 这个变更,我“推”的是否合理???

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药徒
发表于 2015-12-24 08:49:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近,发了几个问题都是关于职责问题的,今天在来一个:
前提,我负责洁净区相关工作,验证、监测、协助维护、人员管理等,但是,岗位属于质量部。
我们做器械,最近有两台包装机进入洁净区,但还没有用。一天,运营BOSS、质量BOSS去现场,也跟着去了....

2BOSS:那两个包装机用了吗?
我:应该还没有吧
2BOSS:你负责洁净区你怎么会不知道呢?
我:我还没有接到任何要有,包装工艺变更或设备变更的书面文件或计划
2BOSS:那么进洁净区,设备需要做什么处理吗?
我:有啊,前几天设备问我,设备太大走不了传递窗。我说:走人流吧,不过设备掉渣不能进(最好不锈钢),内外清洁干净、酒精消毒后再进。
2BOSS:那需要有评估和变更啊?
我:我对他们的要求就是我评估以后做出的。
2BOSS:你应该启个变更啊?
我:我洁净区并没有变化,我启动什么变更?
2BOSS:不是增加新设备了吗?
我:新设备是因为包装工艺的变化或设备的变化,当然,如果我接到工艺或设备的变更我会全力协助做洁净区相关的工作,但我怎么能抢工艺或设备的工作呢。
2BOSS:不能这样说啊!!
我:.......(沉默)

我做过QA,习惯性系统的完成一个工作。就比如这个工作,我知道,一旦有变更计划那么需要做的工作相当多:如,本身变更流程、设备操作sop、清洁sop、工艺操作流程、人员培训、IOPQ等等,随便想想就知道不简单,而本身该工作也不是由洁净区变化而发起,所以我推掉了,至少我没有应。

可能有人会说:并不是要你做每一件事啊?
可我要说:Lead其实更让人讨厌,配合工作(你懂得),不是每个人都懂的什么是配合。

好了,不多说,任你来评说。。。
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药士
发表于 2015-12-24 08:54:44 | 显示全部楼层
在老板眼屎里 没有部门,只有员工。

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那我就让他们玩儿蛋去,也不是他们给我开工资  详情 回复 发表于 2015-12-24 11:31
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药师
发表于 2015-12-24 08:54:54 | 显示全部楼层
看增加设备的性质,属于工艺变更还是设备变更

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那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:17
那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:16
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药徒
发表于 2015-12-24 09:04:34 | 显示全部楼层
合理合理合理
合理的事情说三遍
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:16:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-12-24 08:54
看增加设备的性质,属于工艺变更还是设备变更

那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头

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理论上没有任何问题,但是这样跟BOSS说话会不会有点内个。。。。  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:19
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:17:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-12-24 08:54
看增加设备的性质,属于工艺变更还是设备变更

那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头
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大师
发表于 2015-12-24 09:19:13 | 显示全部楼层
这个属于变更的
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药徒
发表于 2015-12-24 09:19:39 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-24 09:16
那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头

理论上没有任何问题,但是这样跟BOSS说话会不会有点内个。。。。

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当然了,我说的时候没有那么僵硬,至少我是在微笑着说  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:25
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大师
发表于 2015-12-24 09:20:30 | 显示全部楼层
职责确实需要分明,这个谁用谁来启也正常,但是事实,没人做了,就QA上吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:25:19 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-12-24 09:19
理论上没有任何问题,但是这样跟BOSS说话会不会有点内个。。。。

当然了,我说的时候没有那么僵硬,至少我是在微笑着说
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药徒
发表于 2015-12-24 09:31:36 | 显示全部楼层
这个貌似要去药监局备案吧

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这个有可能,但需要有专门的评估人员去评估和决定  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:44
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发表于 2015-12-24 09:35:37 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-24 09:16
那个让变更管理的去分辨,至少我知道不应由我这来牵头

你们负责变更管理的不是质量部的么?我觉得还是做好沟通吧,不然最后还是你的问题,在BOSS看来
很多时候,BOSS都是不讲理的

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我还管他讲不讲理,发奖金的时候怎么不想着我呢? 有时候就要豁的出去  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:42
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:42:58 | 显示全部楼层
Sophie111 发表于 2015-12-24 09:35
你们负责变更管理的不是质量部的么?我觉得还是做好沟通吧,不然最后还是你的问题,在BOSS看来
很多时候 ...

我还管他讲不讲理,发奖金的时候怎么不想着我呢?
有时候就要豁的出去
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:44:07 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2015-12-24 09:31
这个貌似要去药监局备案吧

这个有可能,但需要有专门的评估人员去评估和决定
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发表于 2015-12-24 09:47:40 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-24 09:42
我还管他讲不讲理,发奖金的时候怎么不想着我呢?
有时候就要豁的出去

那这种情况下,搞得自己心累,这样好么?

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此累,彼也累,自己掂量着办呗  详情 回复 发表于 2015-12-24 09:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 09:53:21 | 显示全部楼层
Sophie111 发表于 2015-12-24 09:47
那这种情况下,搞得自己心累,这样好么?

此累,彼也累,自己掂量着办呗
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发表于 2015-12-24 10:14:44 | 显示全部楼层
支持你哦,就要据理力争,干的多了也讨不到好
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发表于 2015-12-24 10:20:43 | 显示全部楼层
加油吧!!
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发表于 2015-12-24 10:24:58 | 显示全部楼层
让变更去死吧

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比我还暴躁  详情 回复 发表于 2015-12-24 10:28
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 10:28:49 | 显示全部楼层
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