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楼主: lvjiancheng
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[吐槽及其他] 这样的QA,让我工作的好累!!!!!

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药徒
发表于 2015-12-25 11:27:47 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-24 16:57
难道你不食人间烟火?

这个与烟火无关。
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药徒
发表于 2015-12-25 14:43:23 | 显示全部楼层
我觉的我有必要帮QA说两句话,现在大部分的药品生产企业的现场QA基本都是新人。也就工作个一两年的,你说他们不教条,你叫上面的人怎么做。其实,发生了事件,怎么做,该怎么处理,下面的决定不了,只能这样。你有其他想法可以找你领导啊,让领导们去协调。我们小QA不容易,拿的钱没生产的高,还得得罪人。
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药徒
发表于 2015-12-25 15:14:35 | 显示全部楼层
这个QA就是不够强势,要求没有不合理。第一个要走偏差 没有问题。GMP没有要求温湿度。既然文件有规定,你偏离文件规定就走偏差。
第二个验证中给出偏差定义一点问题没有。我只能说如果我是这个QA。我没这么好说话

点评

1、看来论坛QA还是非常多的 2、你觉得QA强势是靠吹胡子瞪眼?还是靠嗓门大? 3、偏差走了啊,我说了这问题不是发生一次两次了。反复提偏差,实质问题解决不了,玩呢?QA不是要追溯问题的解决吗?先前发生同样的问  详情 回复 发表于 2015-12-25 15:48
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药徒
发表于 2015-12-25 15:17:14 | 显示全部楼层
补充一点,我现在也是QA,我们公司QA说句话没人敢这么顶着来。你们这个QA还是不错的,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 15:48:35 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2015-12-25 15:14
这个QA就是不够强势,要求没有不合理。第一个要走偏差 没有问题。GMP没有要求温湿度。既然文件有规定,你偏 ...

1、看来论坛QA还是非常多的
2、你觉得QA强势是靠吹胡子瞪眼?还是靠嗓门大?
3、偏差走了啊,我说了这问题不是发生一次两次了。反复提偏差,实质问题解决不了,玩呢?QA不是要追溯问题的解决吗?先前发生同样的问题,为什么不解决根本问题?
4、告诉你什么才是强势,不处理好立马停产,有那力度吗?
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药徒
发表于 2015-12-25 23:06:19 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-21 17:16
如果是我的话,我会去帮他想办法,把这真正问题解决掉。真的产品又很紧的情况下,我会根据自己的经验评估 ...

只能讲你遇上了一个警察式的QA,你去做QA,我想应挺合适的。可以和QA沟通下,可能对大家工作都有帮助。
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药徒
发表于 2015-12-25 23:36:03 | 显示全部楼层
不如归去 发表于 2015-12-22 20:49
还好我不是这样的QA,我们这的QA是要求能够提出有建设性建议的,能分析原因的,还能干活的

两千多,算上加班三千左右
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发表于 2015-12-26 09:58:40 | 显示全部楼层
虽然QA后面几个问题处理略显生涩,但是我觉得QA工作应该是这样的。发现问题给你指出,需要整改的。硬件达不到不是你不整改的理由,辉瑞那些小偏差一直不整改10年不就给毙掉了吗 呵呵
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发表于 2015-12-26 12:22:46 | 显示全部楼层
楼主有这时间,早把事情做好了;埋怨、牢骚、指责别人于事无补!

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自己份内之事要做好! 非份内之事,看益处! 无益处、又非份内之事,重复性的无价值劳动,是傻子!  详情 回复 发表于 2015-12-26 13:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-26 13:30:42 | 显示全部楼层
爱世航 发表于 2015-12-26 12:22
楼主有这时间,早把事情做好了;埋怨、牢骚、指责别人于事无补!

自己份内之事要做好!
非份内之事,看益处!
无益处、又非份内之事,重复性的无价值劳动,是傻子!

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药徒
发表于 2015-12-26 17:33:57 | 显示全部楼层
各部门多沟通!做到这时肯定大家都踢球了
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药徒
发表于 2015-12-26 17:38:41 | 显示全部楼层
这玩意是QA?我感觉我再兼职QA
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药徒
发表于 2015-12-27 12:30:01 | 显示全部楼层
有事找领导/  qa也有他自己的职责。他对你的要求 就是自己的免责条款/ 至于怎么协调,找领导
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药徒
发表于 2015-12-27 13:08:19 | 显示全部楼层
纪律对公司来说是非常重要的,只有遵守了,企业才能良性发展,否则大家都按照自己的想法来做事,那么这个企业就是一盘散沙。
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药徒
发表于 2015-12-28 11:52:36 | 显示全部楼层
这样的QA真是让人醉了.....学八股文出身的把
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药徒
发表于 2015-12-28 12:40:09 | 显示全部楼层
湿度标准的设定应该考虑不同的功能间,进行必要的风险分析,标准可以不同的。
如干燥高温的地方,本身操作过程适度较大的操作间,允许设置不同。
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药徒
发表于 2016-5-14 10:50:42 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-12-21 16:30
这个QA可以培养,责任心可以,灵活处理问题能力再培养或引导一下

没有一个QA乐意这么做,不是不能,是没有权限,放过去就可能被他人问责。
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药徒
发表于 2016-5-14 10:54:24 | 显示全部楼层
枫之伊_MUxA9 发表于 2015-12-22 08:48
较真你他妈就输了,一个字,拖!

敢托就敢问责,叫停!
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药徒
发表于 2016-5-14 10:54:49 | 显示全部楼层
这是好QA,基层人员干事就应该死教条,酌情处理是中层以上的权限
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发表于 2016-5-14 12:52:37 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-21 15:17
我做QA已经好多年,我会充分站在执行着的角度去考虑很多流程问题,以便彼此的愉快合作和信任。

错 现场qa必须按规矩办事

点评

你知道QA招聘的时候都有一条要求“基本的沟通协调的能力”吗? 什么叫规矩,照着SOP直接念,用你啊????  详情 回复 发表于 2016-5-14 20:43
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