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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 有奖投票：纯化水微生物检查用量是多少mL
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楼主: 沧海.
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[检验及监测] 有奖投票：纯化水微生物检查用量是多少mL

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nunqing
药徒
发表于 2016-2-27 09:39:10 | 显示全部楼层
哈-多鱼 发表于 2016-1-12 11:15
怎么这么多不懂的都发言呢！

你能证明你懂吗
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dpzhangxc
发表于 2016-2-27 09:51:45 | 显示全部楼层
取样100，用1毫升
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wusheng
发表于 2016-3-10 08:19:35 | 显示全部楼层
我们是100ml
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冰儿
药徒
发表于 2016-3-10 08:33:26 | 显示全部楼层
取10ml纯化水，经经薄膜过滤法处理后，取1ml进行检测
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lov_new
药徒
发表于 2016-3-10 08:42:13 | 显示全部楼层
冰儿 发表于 2016-3-10 08:33
取10ml纯化水，经经薄膜过滤法处理后，取1ml进行检测

过滤后再取1mL检测，这个你是怎么做到的？
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馨如xinru
发表于 2016-3-10 08:46:01 | 显示全部楼层
标准规定：lml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu；所以应该取样1ml加入100ml灭菌后纯化水中，再薄膜过滤。
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zhaoweidavis
药徒
发表于 2016-3-10 08:56:44 | 显示全部楼层
各家的方法都不一致，看来药典规定的不细致啊
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冰儿
药徒
发表于 2016-3-10 11:38:08 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2016-3-10 08:42
过滤后再取1mL检测，这个你是怎么做到的？

取10ml纯化水加入90ml无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液中，作为供试液；取10ml供试液，用薄膜过滤法过滤，
用无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜，取滤膜菌面朝上贴于R2A培养基中培养。
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天马云空
发表于 2016-3-16 19:47:39 | 显示全部楼层
以前做过递增实验，我们的水到了80-100ml才能检出菌来
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x63542576
发表于 2016-3-17 13:22:18 | 显示全部楼层
用的是10ml
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故园修竹
发表于 2016-3-23 09:04:32 | 显示全部楼层
100mL，这个应该看各家的具体数据。滤膜上菌落不要超过100个
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baoxp
发表于 2016-3-23 14:18:00 | 显示全部楼层
应该是100ml吧
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马小跳
发表于 2016-3-30 15:29:30 | 显示全部楼层
sunjuhua 发表于 2015-12-11 10:00
我们规定是10ml

10ml，那计算的时候能计算吗，1ml就长满碟子了，10ml就更数不清了
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PharmaGMP
药徒
发表于 2016-3-30 22:01:02 | 显示全部楼层
理论上是要根据验证的数据来吧，我的印象中我们是100ml
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后来者
发表于 2016-3-31 23:32:26 | 显示全部楼层
多少的检验量主要还得看纯化水的微生物负载，1ml检不出来就不能实际反应你纯化水的微生物负载，就的加大检验量！

点评

cgycxd
同意，我理解也应这么做  发表于 2016-6-17 08:12
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转身一抹
药徒
发表于 2016-4-25 14:37:22 | 显示全部楼层
不懂  学习一下
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泡泡的忧伤
药徒
发表于 2016-4-27 09:39:34 | 显示全部楼层
莎瓦娜 发表于 2015-12-11 09:00
药典的标准是每毫升的CFU，所以只用一毫升就够了

要平行作两份的

点评

cgycxd
这个没听说，需要吗  详情 回复 发表于 2016-6-17 08:12
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李沉思
发表于 2016-5-1 19:32:26 来自手机 | 显示全部楼层
个人认为还是应经验证决定检测量
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victortsang
发表于 2016-5-19 16:23:43 | 显示全部楼层
我们规定20  注水100
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阿炳1987
药徒
发表于 2016-6-8 18:41:39 | 显示全部楼层
10ml吧，好像很多企业的SOP里面规定的都是这个
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