清洁——从工艺到验证

snail_zhli · 发表于 2015-12-10 15:45:32

学习学习

尼采 · 发表于 2015-12-10 15:55:58

感谢分享

syhorchid · 发表于 2015-12-10 15:56:03

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-12-10 15:56:11

下载学习

陆英打相思子 · 发表于 2015-12-10 16:00:27

写的很好，受教了

木子寒泪 · 发表于 2015-12-10 16:50:28

用什么软件画的图，相交的2条线能凸起来？

亡灵J. · 发表于 2015-12-10 17:31:33

冷血无情发表于 2015-12-10 13:44
太棒了，本来还想过一阵写个清洁验证的呢，这下不用写了

写成各ppt 作为培训资料也很不错

冷血无情 · 发表于 2015-12-10 17:34:43

亡灵J. 发表于 2015-12-10 17:31
写成各ppt 作为培训资料也很不错

恩，对的，所以整理学习呢

冷血无情 · 发表于 2015-12-10 17:35:24

蜗牛98 发表于 2015-12-10 13:47
接着写就是了，没有人看问题的角度不一样，写出来的东西也不一样啊

恩，等忙过这一阵子，一月中旬吧

赵旭锋 · 发表于 2015-12-10 17:52:22

亡灵J. 发表于 2015-12-10 17:31
写成各ppt 作为培训资料也很不错

本来就是为培训做的东西

globle002 · 发表于 2015-12-10 18:25:21

thanks a lot for sharing

albertchen · 发表于 2015-12-10 23:39:20

赚一分飘过...

冷血无情 · 发表于 2015-12-11 08:24:43

quanlong 发表于 2015-12-10 15:14
看完文件后个人理解和疑问：
4.3 对于专线生产的产品是不是需要进行清洁验证，其实已经有了很多讨论，在清 ...

昨天就想回复，结果忙着就忘了。
4.3曾认为，专线生产也不需要做活性，后来领导的一个观点让我有了新的看法（好像有点无立场）。
清洁验证的检查手段，通常来说有三种，第一目检，第二活性残留，第三微生物检查，通常目检是不会省略的，活性残留在专线生产时大家关注的相对较少，微生物残留在一般区不需要关注。这里，活性残留的问题，当时领导说了一句，清场的目标分为两个过程，一个是清洁干净了，一个是不会对其他产品产生影响，造成交叉污染的风险，对于专线生产，第二个目标肯定是达到了，但是第一个目标，是否清洁干净了呢，虽然说目检也是一种手段，但是感觉这个手段有点低级哦
4.4大清和小清，首先希望有人能够给我解释下二者的具体区别，操作上的区别。
清洁验证和清洁确认的确差别较大，很多情况下大家的三批其实仅仅是清洁确认，最长生产时间和最大批次量，虽然附录现在这么要求了，部分公司应该也是这么规定的，但是我想这个验证的话，可能没有几个公司能够做到吧，也就脏设备的保留时限和清洁后的效期还有可能得到保障吧。
2.4.2没有消毒程序？这个对于其他公司的操作不太了解，反正我们的文件一直是清洁消毒操作规程的

赵旭锋 · 发表于 2015-12-11 09:02:10

木子寒泪发表于 2015-12-10 16:50
用什么软件画的图，相交的2条线能凸起来？

Microsoft Office Visio

木子寒泪 · 发表于 2015-12-11 09:10:59

蜗牛98 发表于 2015-12-11 09:02
Microsoft Office Visio

一直只知道word excel ppt ，Visio 还是第一次听说学习了。

快乐的小鱼 · 发表于 2015-12-11 09:33:40

下载学习，谢谢！

亡灵J. · 发表于 2015-12-11 12:18:18

木子寒泪发表于 2015-12-11 09:10
一直只知道word excel ppt ，Visio 还是第一次听说学习了。

visio是office专门画流程图的一个软件很好用比在word里面画图方便很多

liming122208 · 发表于 2015-12-11 15:53:13

楼主总结的相当到位了，不知道楼主对清洁验证的持续确认是怎么做的？

qing11dong · 发表于 2015-12-11 16:32:02

塞外狂驴 · 发表于 2015-12-13 07:28:58

继续学习中，俺是你的忠实粉丝，哈哈

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