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2015年的最后一个月，除了是各省招标疯狂集中外，大家也不要忘了与招标同样有关的——药品电子监管码。
首先说个题外话。近日，小编在某政务媒体上看到一篇文章，其中有内容写道：转眼就进入2015年的最后一个月了。下月起，“三证合一”全国推行；“奇葩证明”将出解决办法；中药检测将更严格买药更放心了；通过邮政寄包裹也有望上门揽件；春运要迎来订票高峰期……
2015年最后一个月，连马桶节水都要有新标准了！
2015年的最后一个月，不仅是以上种种新政，身在医药行业的我们，还不能遗忘这一项政策，2016年起所有药品在生产、流通环节都必须严格纳入中国药品电子监管网管理。
根据CFDA在今年年初发布的《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告（2015年第1号）》，要求“2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码”。
“2015年12月31日前，所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息”。
电子监管码将是药品招标的门槛
2012年底，药监部门已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。并且在各省基药招标也体现了这一点，报名资质中有一条就是必须具备电子监管码。
在许多人看来，以往监管码这件事视乎只是与基药相关。但是，从现在开始，马上就与所有品种有关了。
举个例子，我们先来看看天津的2015药品集中采购公告，其中“注册相关要求”中有一点这样写道：“国家基本药物生产企业，尚未加入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的，不能参加本项目，非基本药物生产企业依据国家相关文件执行”。
从字面上看，就是没有电子监管码的基药不能报名，而非基药按国家相关文件执行，也就是2016年1月1日起全部赋码。而目前这个时间节点比较尴尬，按天津的进度，现在才处于报名阶段，等正式完成招标，估计都已经2016年了，对于非基药是要求监管码还是不要求呢？
有药招同仁表示，听说天津现在就要求非基药加入电子监管码才可以参加投标，但是打电话去招标办问却被告知不清楚。所以，对于此问题，各位负责招标的同仁可要提前了解清楚，有最新消息也欢迎第一时间共享给大伙。
商业公司可能会面临以下问题
药品电子监管码全品种执行，对于整个药品流通链来说，都增加了运营的成本，这是肯定的。而小编所说的商业公司可能会面临的问题，比较特殊。
例如，某非基药品种，在商业公司入库的时间是2016年之前，那时并没有全品种强制要求电子监管码，所以该品种没有药品监管码也正常。但是如果该品种出库的时间是2016年1月1日以后，则药品出库必须扫药品监管码，而且医疗机构入库也必须扫码，到时就要拼命解释一番了。
所以，可以预计，届时肯定会存在这类型的品种。相信到时各位相关岗位负责人又要忙前忙后准备各种证明了。
网售处方药开放，药品电子监管码是前提
药品电子监管码，就如同药品的身份证一样，是运用信息技术、网络技术和编码技术，给合格的药品最小包装上面赋上一个电子监管码，每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”。实施电子监管以后，各单位包括生产经营企业、医疗机构，都必须通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
相关人士表示，网售处方药开禁，就必须对网上售药进行规范，今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作，并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。
根据CFDA要求，2016年开始就要全品种进入电子监管时代，会不会因此推进开放网售处方药的进程呢？ （转自赛柏蓝/半夏）
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发表于 2015-12-9 15:47:14
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