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[医药营销] 恩利,Enbrel,依那西普注射液使用说明(中文)

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发表于 2015-12-9 13:36:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Enbrel.jpg
  【药品名称】

  商品名:Enbrel

  通用名:恩利、依那西普注射液

  【性状】

  本品外观呈白色冻干粉。溶剂为澄清、无色液体。

  【适应症】

  中度至重度活动性类关节炎、重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用。

  【用法用量】

  恩利需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。

  类风湿关节炎:推荐剂量为25mg,每周2次(间隔72-96小时);或50mg,每周1次。已证实50mg每周1次的给药方案是安全有效的。

  强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg,每周2次(间隔72-96小时)或50mg每周1次。

  肝、肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。

  注射部位:恩利的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下-注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。

  【不良反应】

  1.注射部位局灶反应红斑、痛痒、疼痛肿胀、出血瘀伤,平均持续3~5天,一般不需停药。

  2.感染:最常见下呼吸道感染,其他感染有鼻炎、咽炎、肾炎、支气管炎。

  3.心血管系统:心力衰竭、心肌梗死、心肌缺血、高血压、低血压。

  4.消化系统:胆囊炎、胰腺炎、胃肠道出血、腹痛、消化不良、呕吐、食欲不振、口腔溃疡。

  5.肌肉骨骼系统:滑囊炎、多发性肌炎、关节痛、狼疮样综合症。

  6.神经系统:头痛、眩晕、脑缺血、抑郁、血管神经性水肿。

  7.呼吸系统:咳嗽、呼吸困难、肺栓塞、间质性肺炎。

  8.泌尿生殖系统:膜性肾、小球肾炎。

  9.血液系统:淋巴结肿大、贫血、细胞减少症、血小板减少症。

  10.皮肤病:变脉管炎、皮下结节风疹、皮疹、脱发。

  【禁忌】

  本品不宜与其他混合使用,并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药。败血症患者已知对Embrel和Remicade或者制剂中其他成分过敏的患者禁用。心衰患者、老年患者、孕妇、哺乳期妇女慎用。

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药徒
发表于 2015-12-9 13:52:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 工作QQ 于 2015-12-9 13:58 编辑

恩利®诞生全球纪事

二十世纪八十年代后期,Immunex的一个科学家团队发现了恩利®分子。
1998年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度RA(单用或与MTX联用)。
1999年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度活动性青少年型多发性关节炎。
2000年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度RA的一线药物并抑制RA的放射性进展,包括那些以前为经DMARD治疗失败的患者。
2002年,恩利®通过FDA认证用于治疗银屑病关节炎(单用或与MTX联用)。
2003年,FDA认证恩利®的适应症扩展为“改善RA患者的躯体功能”。同年,恩利®治疗AS通过FDA认证。并且恩利®治疗银屑病关节炎的适应症扩展为包括抑制结构损伤的进展。
2004年,恩利®治疗适于系统疗法或光疗的慢性中重度斑块状银屑病患者通过FDA认证。
2005年,基于2年躯体功能研究数据,FDA扩大了恩利®治疗银屑病关节炎的适应症——恩利®减轻银屑病关节炎患者的症状和体征,抑制活动性关节炎的结构损伤的进展,改善患者躯体功能。
2006年,Enbrel® SureClick®自动注射器问世,给患者提供了一种新的恩利®给药途径。
2010年3月,获中国SFDA批准在中国上市。

英文说明书103795s5548lbl.pdf

746.44 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 3

售价: 2 金币  [记录]

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药士
发表于 2015-12-9 22:09:31 | 显示全部楼层
如果长期注射用药,注意引发全身血管炎!
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