有奖调查：谁家因没有滴定液领用或发放记录而被记为缺陷的。

415419117 · 发表于 2015-12-10 14:24:28

我们一直有写

wxb881234 · 发表于 2015-12-10 19:12:08

我们家上次认证时被记了一条，就是没有滴定液发放记录。

云来云去 · 发表于 2015-12-10 19:27:35

wxb881234 发表于 2015-12-10 19:12
我们家上次认证时被记了一条，就是没有滴定液发放记录。

你能不能告诉我，他下缺陷时对应的是GMP哪一条吗？

紫苏叶 · 发表于 2015-12-10 20:36:16

使用领用记录是要有的，还有配置记录

云来云去 · 发表于 2015-12-11 08:28:29

紫苏叶发表于 2015-12-10 20:36
使用领用记录是要有的，还有配置记录

为什么，难道只是因为以前一直都是这么做的吗？

xlcm · 发表于 2015-12-11 09:00:44

要有的，有配制记录和领用记录的，可追溯

云来云去 · 发表于 2015-12-11 09:37:47

xlcm 发表于 2015-12-11 09:00
要有的，有配制记录和领用记录的，可追溯

那你们的其他试液的领用情况也要追溯吗？

晴天wxh · 发表于 2015-12-14 20:29:59

云来云去发表于 2015-12-8 13:51
你是做QC的吗？考虑了工作量和工作效率吗？

做QC，每次用都写，深感工作量大和效率低，但是公司有要求没办法

FB8018 · 发表于 2015-12-15 11:16:12

滴定液其实和试液在管理级别上不是同等的，应该和标准品、对照品同样管理！

wxy2009 · 发表于 2015-12-15 13:17:51

其实很简单，确保检查的时候不会写这条缺陷，或者不在乎人家会写这条缺陷，那就不要做这记录。怕他写，不想他提这条，那条老老实实写。反正我们是老老实实写的。GMP里有多少是写得不明确，要自己去理解，或者自己去做的。哪里有做的每件事都必须能找到哪个法规哪条里明确的。所以说，不想被当缺陷提，就老老实实做。要一定要找到哪条明确写必须要，对不起，没有！

ianzeng177 · 发表于 2016-10-27 15:58:57

我觉得不一定要有领用记录才算追溯，我们在检验记录上记录滴定液的配制批号，如果出现OOS等异常情况，可以根据配制批号找到该滴定液进行调查，这应该算有追溯性了吧。

入不了门者 · 发表于 2016-11-17 15:20:19

滴定液这么重要的东西都可以不写发放还干到现在，你们还真是舒服啊！估计没接受过什么大的检查，都是市里省里走过场的。其实也不烦，就在领用记录后面加一格发放人就行啦。

afu · 发表于 2016-11-17 15:25:38

天睦发表于 2015-12-8 15:30
有两种情况
一、你家做的太好，没别的缺陷可以提，所以整出了这么一条
二、你家公关做的太好，实在太多缺 ...

有点哲人的味道

paramourhu · 发表于 2016-11-18 12:22:44

我们这边有领用跟发放，目的是物料平衡。

有奖调查：谁家因没有滴定液领用或发放记录而被记为缺陷的。

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