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[风险管理] 灭菌条或一些数据条打印时间以及电子数据记录时间间隔?

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药生
发表于 2015-12-8 10:20:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜,配制系统,臭氧灭菌等都有纸质数据条,并且有数据记录仪进行电子数据记录。那么纸质数据打印记录与电子数据等的时间间隔大家是怎么设定的,请分享一下经验。谈谈看法。
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 11:01:39 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 10:57
我晕,你用过灭菌柜没?灭菌柜你点开始灭菌,保压、升温、····一系列的操作程序自己会走,打印条也会 ...

许多东西都是在安装设计时跟厂家要求的,在做程序时他们会征求你们的意见。另外有些设备的打印与记录时间间隔是可以自己进行设定的。有的设备在升降温时是5分钟打印一次,然后在灭菌时是1分钟打印一次。

点评

你这么一说我突然间觉得,你是在做设备的DQ了,看来我理解错了。“在做程序时他们会征求你们的意见”这应该不是安装设计里的内容。还有“升降温时是5分钟打印一次,然后在灭菌时是1分钟打印一次”这个规  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:08
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 10:22:13 | 显示全部楼层
我们蒸汽灭菌柜1分钟,配制和臭氧2分钟打印纸质条。数据全部1分钟记录一次。
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药徒
发表于 2015-12-8 10:23:31 | 显示全部楼层
“纸质数据打印记录与电子数据等的时间间隔大家是怎么设定的”?不知道你想问什么?

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打印的数据是1分钟记录一次还是几分钟记录一次,还是多少秒钟就记录一次?尤其是电子的数据,多久存储一次数据?  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:27
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 10:27:07 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 10:23
“纸质数据打印记录与电子数据等的时间间隔大家是怎么设定的”?不知道你想问什么?

打印的数据是1分钟记录一次还是几分钟记录一次,还是多少秒钟就记录一次?尤其是电子的数据,多久存储一次数据?

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打印记录:对于在线监控的(空调系统、水系统)2小时人工查看一次,24小时打印一次,数据备份看你的硬盘多大了,一个月备份一次也没关系。不是在线监控的,(天平、灭菌柜)使用完就打印,数据备份也看设备的储存空  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:34
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药徒
发表于 2015-12-8 10:34:01 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-8 10:27
打印的数据是1分钟记录一次还是几分钟记录一次,还是多少秒钟就记录一次?尤其是电子的数据,多久存储一 ...

打印记录:对于在线监控的(空调系统、水系统)2小时人工查看一次,24小时打印一次,数据备份看你的硬盘多大了,一个月备份一次也没关系。不是在线监控的,(天平、灭菌柜)使用完就打印,数据备份也看设备的储存空间,自己规定就好了。

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你说的是比较大的也粗糙。像干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜呢?  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:38
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 10:38:33 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 10:34
打印记录:对于在线监控的(空调系统、水系统)2小时人工查看一次,24小时打印一次,数据备份看你的硬盘 ...

你说的是比较大的也粗糙。像干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜呢?

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这还粗?干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜使用的时候就一直在打印啊,你灭菌完成,打印不也就结束了。  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:42
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药徒
发表于 2015-12-8 10:42:28 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-8 10:38
你说的是比较大的也粗糙。像干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜呢?

这还粗?干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜使用的时候就一直在打印啊,你灭菌完成,打印不也就结束了。

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我知道,但是你对数据的记录不也是有间隔的么又不是每秒钟都记录。打印不一般也是1分钟才打一次数据么。  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:52
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 10:52:59 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 10:42
这还粗?干热灭菌柜和纯蒸汽灭菌柜使用的时候就一直在打印啊,你灭菌完成,打印不也就结束了。

我知道,但是你对数据的记录不也是有间隔的么又不是每秒钟都记录。打印不一般也是1分钟才打一次数据么。

点评

我晕,你用过灭菌柜没?灭菌柜你点开始灭菌,保压、升温、····一系列的操作程序自己会走,打印条也会同步打印的啊。  详情 回复 发表于 2015-12-8 10:57
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药徒
发表于 2015-12-8 10:57:06 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-8 10:52
我知道,但是你对数据的记录不也是有间隔的么又不是每秒钟都记录。打印不一般也是1分钟才打一次数据么。

我晕,你用过灭菌柜没?灭菌柜你点开始灭菌,保压、升温、····一系列的操作程序自己会走,打印条也会同步打印的啊。

点评

许多东西都是在安装设计时跟厂家要求的,在做程序时他们会征求你们的意见。另外有些设备的打印与记录时间间隔是可以自己进行设定的。有的设备在升降温时是5分钟打印一次,然后在灭菌时是1分钟打印一次。  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:01
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药徒
发表于 2015-12-8 11:08:57 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-8 11:01
许多东西都是在安装设计时跟厂家要求的,在做程序时他们会征求你们的意见。另外有些设备的打印与记录时 ...

你这么一说我突然间觉得,你是在做设备的DQ了,看来我理解错了。“在做程序时他们会征求你们的意见”这应该不是安装设计里的内容。还有“升降温时是5分钟打印一次,然后在灭菌时是1分钟打印一次”这个规定没什么问题。

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不是做DQ,已经使用的设备,突然感觉可能有问题存在,尤其是电子数据记录方面。几分钟只是举个例子。所以才要问问看大家怎么做的。具体什么样的合理我也不太清楚。比如说电子数据,做程序时可以1秒钟就记录一次数据  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:32
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大师
发表于 2015-12-8 11:31:15 | 显示全部楼层
这个是你们设备安装调试都设定好,一般都是按照供应商的建议,没有硬性规定

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那比如说我有同一种设备但是是两个厂家的,这两家的记录间隔一个是3分钟一个是5分钟,那我是否要统一一致?另外像有些设备带有自己设定间隔的厂家让按自己的方式去设定是否可以随意?  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:42
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 11:32:33 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 11:08
你这么一说我突然间觉得,你是在做设备的DQ了,看来我理解错了。“在做程序时他们会征求你们 ...

不是做DQ,已经使用的设备,突然感觉可能有问题存在,尤其是电子数据记录方面。几分钟只是举个例子。所以才要问问看大家怎么做的。具体什么样的合理我也不太清楚。比如说电子数据,做程序时可以1秒钟就记录一次数据并存储,也可以像打印条一样,做成1分钟一次记录并存储。
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 11:42:30 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-8 11:31
这个是你们设备安装调试都设定好,一般都是按照供应商的建议,没有硬性规定

那比如说我有同一种设备但是是两个厂家的,这两家的记录间隔一个是3分钟一个是5分钟,那我是否要统一一致?另外像有些设备带有自己设定间隔的厂家让按自己的方式去设定是否可以随意?

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这个我倒觉得你可以通过自己的URS去让厂家给你统一,你可以提自己要求的,而且这个间隔应该考虑你的设备用途,比如灭菌设备的灭菌段应该是要求1分钟或者30秒记录打印一次  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:45
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大师
发表于 2015-12-8 11:45:12 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-8 11:42
那比如说我有同一种设备但是是两个厂家的,这两家的记录间隔一个是3分钟一个是5分钟,那我是否要统一一致 ...

这个我倒觉得你可以通过自己的URS去让厂家给你统一,你可以提自己要求的,而且这个间隔应该考虑你的设备用途,比如灭菌设备的灭菌段应该是要求1分钟或者30秒记录打印一次

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以前考虑的不全面,以为厂家都会有统一的标准。现在感觉需要重视一下,但有不知道按照什么样的标准去要求。  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:49
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 11:49:28 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-8 11:45
这个我倒觉得你可以通过自己的URS去让厂家给你统一,你可以提自己要求的,而且这个间隔应该考虑你的设备 ...

以前考虑的不全面,以为厂家都会有统一的标准。现在感觉需要重视一下,但有不知道按照什么样的标准去要求。
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药徒
发表于 2015-12-8 15:25:12 | 显示全部楼层
一般一分钟一次吧
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