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[吐槽及其他] 有一种无奈,叫做“我知道就行了,你不需要知道!”

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药徒
发表于 2015-12-7 16:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据各个品种,分别制定现场监控的操作规程。或许大家都有的“你懂的”,工艺规程的参数与实际执行可能并不一致,(为什么会这样大伙儿别追究了……)台面上的文件是一回事,实际做的是另一回事。对于这种情况,个人意见:QA更应该知道真实的参数是什么,为什么是这样的参数。然而生产方一句“我知道就行了,你不需要知道!”堵的老总笑呵呵、继而老总让QA没脾气,于是我们老老实实根据工艺规程做了台面上的文件,但是真实参数一无所知,于是现场监控的时候各种数据与文件不符,于是QA与车间整天掐来掐去。QA牵头走变更,注册说现阶段不能走,生产说我们知道怎么做就行了,文件没所谓……已经注册批准的东西,为什么不能走变更呢?生产知道怎么做就行,整个公司只有生产好了,反正你知道怎么做就行了不是么?


设备操作参数、工艺参数在车间主任的脑袋里,文件上简单到除了他自己别人根本不知道怎么做,来来往往的操作工,整个一学徒制。历次检查、咨询逮谁谁都提这个问题,车间主任的回答总是“设备要你QA来操作吗?生产是你QA做的吗?”,“我知道怎么做就行了,你不需要知道!”。我们是不需要操作设备,我们也不去负责生产操作,可是不能说这些参数跟QA就没关系,设备运转的对不对、反应控制的参数对不对,甚至PQ、PV的参数对不对,我们不需要知道么?QA需要知道什么?只要知道公司什么时候开工什么时候倒闭么?




有一种无奈,叫做“我知道就行了,你不需要知道!”





补充内容 (2015-12-9 16:14):
好嘛,再说说其他方面吧
1、自检,流程不表。我会说到了车间现场没人理吗?我会说就算有人跟着也练“闭口禅”吗?公司级自检不是俺们小QA小打小闹,老总带队,但是人家老总乐呵呵的走一圈了事,就这样的,整改还说么

补充内容 (2015-12-9 16:18):
2、偏差,一个栗子(苦)。洗设备把釜砸了,白班关灯、锁门结束,拒绝QA进现场,恰好第二天工程经理转悠发现了,车间“已经报告QA了”。即使是这样,以不影响产品质量为由拒绝调查、没有预防,更牛的是不做整改……

补充内容 (2015-12-9 16:26):
2补充:车间打算夜班(夜班没现场QA)自己修的,只是高估了自己的维修水壶……
还有一个备用釜,启用之。那个坏了就坏了,工程想修自己拖走,车间不管了……

补充内容 (2015-12-9 16:27):
做生产的看官们,不要角色代入……

补充内容 (2015-12-9 16:32):
3还是说说整改吧。现场QA发现的、自检、客户审计、甚至官方检查等等,发现的缺陷,所有的整改、预防措施都是QA制定的,并且得到了车间、生产部的签字确认,但是就是不执行。到期了就再开会制定下一个期限……

补充内容 (2015-12-9 16:38):
3补充。(怎么把官方检查的缺陷整改忽悠过去,大家应该懂得。)车间开会就说QA没有监督整改,没做整改结果复核……请看我们在到期限前一天发给生产部、老总的检查报告……

补充内容 (2015-12-9 16:46):
别再说什么帮着车间解决问题了。厉害分析的清楚,人家笑呵呵的认,改?车间不乐意。原因?这个没关系的、这个小事、这个检查不会看的、什么GMP?GMP能生产出产品吗?、你们这么细致做什么?能提高我的产量吗?

补充内容 (2015-12-9 16:47):
我不知道能不能提高,因为我看不到改之后的状态。数据佐证之类的东西我信,但是生产嗤之以鼻……

补充内容 (2015-12-9 16:48):
别再说什么先提高自己的能力了,这些问题根本不是能力的问题……
这只是做和不做的问题……

补充内容 (2015-12-9 16:54):
新设备到厂,现场QA比生产的更先会操作设备,厂家工程师与QA聊的火热,车间、工程人员连笔记本都不带,设备的操作、维护培训是QA做的!

补充内容 (2015-12-9 16:58):
车间发来的工艺验证方案,按工艺规程走一遍、类似批记录的统计表格……“QA你能你做啊”于是QA给出了工艺验证方案。“这些东西也要写?车间后面的生产还做不做了?我们就用原来的,费这么多劲做什么?”

补充内容 (2015-12-10 11:02):
嗯~再补充:会上被反驳的哑口无言,大领导在的时候就装死,大领导不在就扔下一句“跟你们没什么好说的”走人……整改方案该签字的签字,但是签完字就扔……
山顶洞人,快来说说怎么对付滚刀肉……

补充内容 (2015-12-11 15:36):
“吾道不孤”嘛……
看来我真的不是在写小说………………

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你确定你不是在写小说?  发表于 2015-12-11 10:52
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药徒
发表于 2015-12-7 18:32:54 | 显示全部楼层
楼主,其实还有一个苦逼的工作就是技术部,好事不关你事,坏事全找你

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设备被操作人员玩坏了,就推到维护保养不够上~~~~~  详情 回复 发表于 2015-12-8 08:42
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药生
发表于 2015-12-7 17:34:14 | 显示全部楼层
是有点过。如果说产品特殊,工艺有部分保密正常。但是设备参数什么的,没有意义保守。只能说,坐井观天。
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药徒
发表于 2015-12-7 17:13:23 | 显示全部楼层
跟楼主情况差不多,生产是大哥,一般情况下QA都死边去;每每出问题的时候,QA,来,快过来挡下这个枪,背那个锅....ri!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:54:53 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2015-12-7 16:53
既然不需要你们你们,如果由于参数控制出的产品质量问题,自然不关QA的事。
如果这样的话,那没问题,我是 ...

背锅的时候怎么能少了QA呢


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不同的厂家,同样的情景总是一幕幕啊。。。。。  发表于 2015-12-10 13:13
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药徒
发表于 2015-12-7 16:39:40 | 显示全部楼层
相当无奈,楼主快疯了

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已经疯了……  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:49
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药徒
发表于 2015-12-7 16:48:21 | 显示全部楼层
谁遇到这种事都头疼啊

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呼口气都满是苦味儿……  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:50
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:49:51 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2015-12-7 16:39
相当无奈,楼主快疯了


已经疯了……
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:50:27 | 显示全部楼层
ach成 发表于 2015-12-7 16:48
谁遇到这种事都头疼啊


呼口气都满是苦味儿……
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药徒
发表于 2015-12-7 16:53:32 | 显示全部楼层
既然不需要你们你们,如果由于参数控制出的产品质量问题,自然不关QA的事。
如果这样的话,那没问题,我是QA我同意,前提是生产和质量老大关于这事达成统一

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背锅的时候怎么能少了QA呢  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:54
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药徒
发表于 2015-12-7 16:53:52 | 显示全部楼层
楼主要淡定,此处不留爷,自有留爷处。

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能淡定的QA不是好混子  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:55
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药徒
发表于 2015-12-7 16:55:43 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-12-7 16:50
呼口气都满是苦味儿……

我在公司就怕和QA经理打交道,大部分时候都头疼

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两边疼…………  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:56
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:55:43 | 显示全部楼层
f25186114 发表于 2015-12-7 16:53
楼主要淡定,此处不留爷,自有留爷处。

到现在没懂淡定是啥意思…………苦逼…………
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:56:42 | 显示全部楼层
ach成 发表于 2015-12-7 16:55
我在公司就怕和QA经理打交道,大部分时候都头疼

两边疼…………
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药徒
发表于 2015-12-7 16:57:11 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-12-7 16:54
背锅的时候怎么能少了QA呢

你们质量老大首肯的事,你要背什么锅呢?QA只是一份工作而已,当然听上司的,不是多神圣的事。

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没有好做的工作,没有难过QA的活…………  详情 回复 发表于 2015-12-7 16:58
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 16:58:25 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2015-12-7 16:57
你们质量老大首肯的事,你要背什么锅呢?QA只是一份工作而已,当然听上司的,不是多神圣的事。

没有好做的工作,没有难过QA的活…………
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发表于 2015-12-7 17:00:23 | 显示全部楼层
你这个QA没啥当头,想发展趁早吧老板炒了
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药徒
发表于 2015-12-7 17:00:44 | 显示全部楼层
设备就在哪里,生产就在哪里,QA应该提高自己的能力。
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药徒
发表于 2015-12-7 17:02:20 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-12-7 16:58
没有好做的工作,没有难过QA的活…………

待过几年再看,你会发现其实真的很简单
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发表于 2015-12-7 17:08:59 | 显示全部楼层
已疯~~~~~~~~~~~~~~~~
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发表于 2015-12-7 17:18:31 | 显示全部楼层
管理不到位!

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表面上根据GMP来看QA有很大的权力,现实生活中有谁鸟苦逼的QA啊。。。。你没权力怎么管???  发表于 2015-12-10 13:16
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