2015版药典微生物限度为10的3次方，可接受标准又是2000，这个怎么理解？一定要用....

补补补丁 · 发表于 2015-12-7 10:46:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由补补补丁于 2015-12-7 11:43 编辑

2015版药典微生物限度为10的3次方，可接受标准又是2000，这个怎么理解？

按照15版药典微生物的需氧菌总数限度是不是可以订2000？内控定1500？

内控标准该怎么表述？也必须用指数来表示吗？拜托大家

zysmycz · 发表于 2015-12-7 10:49:34

可接受标准是执行的2倍原则

钛空城 · 发表于 2015-12-7 10:55:26

标准定为1000；出现2000的结果也是可以接受的。

工作QQ · 发表于 2015-12-7 11:27:41

可接受2000，标准仍然定为1000，那干嘛不定为2000？不明觉厉。

补补补丁 · 发表于 2015-12-7 11:41:49

工作QQ 发表于 2015-12-7 11:27
可接受2000，标准仍然定为1000，那干嘛不定为2000？不明觉厉。

我也是有这个疑问

补补补丁 · 发表于 2015-12-7 11:42:30

钛空城发表于 2015-12-7 10:55
标准定为1000；出现2000的结果也是可以接受的。

怎么理解呢？定1000的标准,2000又算合格？

wgt-王 · 发表于 2015-12-7 13:54:09

标准还是1000个/g，可接受的菌落数不超过2000个/g！！990个/g是合格的，1100或1200个/g也是可以接受的！！没有多大的风险。

f25186114 · 发表于 2015-12-30 11:56:47

标准放宽了，可以这样理解么

351482665 · 发表于 2015-12-30 13:15:52

微生物这东西本来就不好控制，2000就当做放宽了啊，不是有个回收率0.5～2吗

安文 · 发表于 2015-12-30 14:16:27

可接受标准执行2倍原则，虽然可接受标准是2000，超过1000应该引起警觉了，要进行风险评估，偏差调查了

司马长风 · 发表于 2016-2-25 17:02:15

351482665 发表于 2015-12-30 13:15
微生物这东西本来就不好控制，2000就当做放宽了啊，不是有个回收率0.5～2吗

一语道破天机。

深海的海豚 · 发表于 2016-3-1 14:05:23

安文发表于 2015-12-30 14:16
可接受标准执行2倍原则，虽然可接受标准是2000，超过1000应该引起警觉了，要进行风险评估，偏差调查了

这种是定到文件里吗？偏差调查是不是不合适？

[药典讨论] 2015版药典微生物限度为10的3次方，可接受标准又是2000，这个怎么理解？一定要用....