中药材药屑杂质如何检验

amy19890111

2015版药典四部通则要求中药材、中药饮片的药屑杂质不得过3%，对药屑杂质如何检验？

lulu_huang

我也进来看看大家怎么执行。个人觉得这一条规定真的很无棱两可。
原句是“除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。”
1.此句分号前一句的水分有指明是饮片，分号后一句的二氧化硫指明是药材和饮片，偏偏本句药屑杂质的没有指明是哪个状态需要规定。从标定符号的应用规则是应该只针对饮片吗？
2.全篇没有对药屑杂质作出定义，药屑杂质=药屑+杂质，还是=杂质，还是=药屑。不同人有不同的解释。
个人认为以上两点问题导致本条的执行会在不同公司和不同检查人员中出现理解差异，执行起来令人无所适从。

绿岛药师

这个是困扰很多人的问题。原来本版药典是要把药屑作为杂质检查项的内容的，即杂质加药屑不超出3%。但是药典会不知啥原因未在最后的修订版中采纳。所以，现在我个人理解饮片的杂质检查仅针对杂质，不针对药屑。原因是药典标准中未对药屑进行定义，所以无法进行药屑的检查。

此外，除另有规定外，另有规定即药典有一些品种项下杂质有不同于限量为 3% 规定的品种，这些品种按具体品种项下规定执行。

f25186114

药屑和杂质总共不能超过3%。

amy19890111

gdlk 发表于 2015-12-4 09:12
可按照2015版药典四部通则杂质检查方法（2301）进行检查。

亲，你家的药屑杂质检查法是按杂志检查法（2301）检查的吗？可是药屑杂质和（2301）杂质的概念不一样啊。我觉得杂志检查法（2301）中对杂质的定义不包括药屑杂质啊。而且方法也不适用啊。确定可以吗？

gdlk

可按照2015版药典四部通则杂质检查方法（2301）进行检查。

life残吻

有相应的检验通则的

yijjch

有相应的检验通则的

amy19890111

gdlk 发表于 2015-12-4 09:12
可按照2015版药典四部通则杂质检查方法（2301）进行检查。

亲，你家的药屑杂质检查法是按杂志检查法（2301）检查的吗？我觉得杂志检查法（2301）中对杂质的定义不包括药屑杂质啊。而且方法也不适用啊。确定可以用杂质检查法（2301）检查吗？

hmsqhs

杂质的定义中包含“药屑”吗？按照药典委2013年药材和饮片检定通则征求意见稿“药屑杂质”应理解为“药屑和杂质”。

amy19890111

hmsqhs 发表于 2015-12-18 08:37
杂质的定义中包含“药屑”吗？按照药典委2013年药材和饮片检定通则征求意见稿“药屑杂质”应理解为“药屑和 ...

理解为药屑和杂质的话还要分别计算吗？药屑占百分之多少，杂质占百分之多少，然后算总和吗？？不太理解。能问一下你们家是怎么操作的吗？

wxb881234

我就进来看看！！！！！！！！！！！！！

amy19890111

hmsqhs 发表于 2015-12-18 08:37
杂质的定义中包含“药屑”吗？按照药典委2013年药材和饮片检定通则征求意见稿“药屑杂质”应理解为“药屑和 ...

我还有一些问题：比如，通则上说如另有规定外，药屑杂质不得过3%；但是像大蓟有规定杂质不得过2%，山豆根杂质（果核、果梗）不得过3%，这样我们怎么处理。

mayday8755

前来学习的

283612040

这个是困扰很多人的问题。。

零度下

有没专用的人进行回答啊？顶起来

86419405

我是进来学习的！！！

915_雨

药屑杂质=？？？？？
药屑是否不是药   定义在哪      如果没定义   直接认为             药屑杂质=杂质   更好吧

蓬莱一杰

学习下！

syrtpy

药屑杂质是比较全面的说法，在没有药屑的时候，就以杂质为主了。比如像草本类药屑就很少了。屑就是粉末，是无法确定其来源的，因此应弃去不用