CFDA临床试验核查再下一城：62家企业撤回87个药品注册申请（2015年第259号）

北重楼

[size=+0]国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）

2015年12月03日

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请（清单见附件）。 　　特此公告。 　　附件：撤回药品注册申请清单 食品药品监管总局 2015年12月3日

附：

附件

撤回药品注册申请清单

序号	受理号	药品名称	申报人	省份	临床试验机构	合同研究组织
1	JXHS1100017	苯磺酸氨氯地平片	印度瑞迪博士实验室 有限公司	/	上海中医大学附属曙光医院	润东科若华医药研究开发 （上海）有限公司(现:润东 医药研发（上海）有限公司)
2	JXHS1100018	苯磺酸氨氯地平片	印度瑞迪博士实验室 有限公司	/	上海中医大学附属曙光医院	润东科若华医药研究开发 （上海）有限公司(现：润东 医药研发（上海）有限公司)
3	CXHS1000152	富马酸卢帕他定片	北京嘉林药业股份 有限公司	北京	华中科技大学同济医学院附属 协和医院国家药物临床试验机构	无
4	CXHS1400042	吡非尼酮片	北京凯因科技股份 有限公司	北京	华中科技大学同济医学院附属 协和医院药物临床试验机构	无
5	CXHS1100214	阿仑膦酸钠 肠溶胶囊	北京康远制药 有限公司	北京	山东大学齐鲁医院国家药品 临床研究机构	无
6	CYHS1490054	丙磺舒片	北京市燕京药业 有限公司	北京	山东大学第二医院	济南三才医药科技有限公司
7	CXHS1300396	佐芬普利胶囊	北京四环科宝制药 有限公司	北京	中国人民解放军第四五八医院 国家药物临床试验机构	广州博济新药临床研究中心 有限公司
8	CXHS1200146	盐酸小檗碱颗粒	北京长城制药厂	北京	苏州大学附属第二医院 临床药理实验室	无
9	CYHS1590005	左乙拉西坦片	华润赛科药业 有限责任公司	北京	中国人民解放军第三军医大学 第一附属医院药物临床试验机构	北京合力众盈医药 科技有限责任公司
10	CXHS1400004	苯环喹溴铵鼻用 喷雾剂	银谷制药 有限责任公司	北京	四川大学华西医院	无
11	CXHS1200026	盐酸头孢卡品酯片	福建省福抗药业 股份有限公司	福建	中国人民解放军第四五八医院 国家药物临床试验机构	广州博济新药临床研究中心 有限公司
12	CYHS1190166	头孢克洛胶囊	广东华南药业集团 有限公司	广东	广东省人民医院国家 药物临床试验机构	无
13	CYHS1190110	兰索拉唑片	广东华南药业 有限公司	广东	南方医科大学南方医院 国家药物临床试验机构	无
14	CXHS1200223	氨基葡萄糖软骨素胶囊(Ⅱ)	广东先强药业股份 有限公司	广东	辽宁中医药大学第二附属医院	广州博济新药临床研究中心有限公司
15	CXHS1200224	氨基葡萄糖软骨素片(Ⅱ)	广东先强药业 有限公司	广东	辽宁中医药大学附属第二医院	无
16	CXHS1400254	氨氯地平阿托伐 他汀钙胶囊	广东星昊药业 有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
17	CXHS1400140	氨氯地平阿托伐 他汀钙片	广东星昊药业 有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
18	CXHS1400196	厄贝沙坦氢氯 噻嗪胶囊	广东星昊药业 有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
19	CYHS1190143	奥沙普秦肠溶胶囊	广东逸舒制药 有限公司	广东	安徽省肿瘤医院国家 药品临床研究基地	合肥合源医药科技股份 有限公司
20	CYHS1090192	茴拉西坦胶囊	广东逸舒制药 有限公司	广东	辽宁中医药大学附属第二医院 药物临床试验机构	合肥合源医药科技股份 有限公司
21	CYHS1190141	硫酸沙丁胺醇 缓释胶囊	广东逸舒制药 有限公司	广东	兰州大学第一医院 国家药物临床试验机构	合肥合源医药科技股份 有限公司
22	CXHS1000176	依那普利非洛地平缓释片	广州白云山制药 股份有限公司/ 广州白云山制药总厂	广东	上海市徐汇区中心医院	维欧医药科技发展（上海） 有限公司
23	CYHS1190080	枸橼酸铋雷尼替丁胶囊	广州欧化药业 有限公司	广东	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	无
24	CXHS1400247	氨基葡萄糖软骨素分散片(Ⅱ)	广州一品红制药 有限公司	广东	中国人民解放军第四军医大学 第一附属医院	广州博济新药临床研究中心有限公司
25	CXHS1300233	布南色林片	丽珠集团丽珠制药厂	广东	北京大学第六医院	无
26	CXZS0900007	复方野菊花含片	三九医药股份 有限公司	广东	湖北省中医院国家药物 临床试验机构	无
27	CYHS1190076	米非司酮片	深圳市资福药业 有限公司	广东	山东大学第二医院	济南三才医药科技有限公司
28	CXHS1000039	氯替泼诺滴眼液	深圳万和制药 有限公司	广东	河南省眼科研究所	广州博济新药临床研究中心
29	CYHS1290045	氟伐他汀钠胶囊	深圳信立泰药业 股份有限公司	广东	苏州大学附属第二医院	无
30	CYHS1490001	盐酸乐卡地平片	深圳信立泰药业 股份有限公司	广东	苏州大学附属第二医院	无
31	CXHS1300035	盐酸美金刚片	海南惠普森医药生物 技术有限公司	海南	中国人民解放军第四军医大学 第一附属医院	广州博济医药生物技术股份有限公司
32	CYHS1490011	佐匹克隆片	海南凯健制药 有限公司	海南	辽宁省人民医院 药物临床试验机构	安徽万邦医药科技有限公司
33	CYHS1490012	佐匹克隆片	海南凯健制药 有限公司	海南	辽宁省人民医院 药物临床试验机构	安徽万邦医药科技有限公司
34	CYHS1290117	盐酸舍曲林片	海南林恒制药 有限公司	海南	中南大学湘雅三医院 国家药物临床试验机构	无
35	CXHS1100242	地氯雷他定口腔 崩解片	海南普利制药 有限公司	海南	辽宁中医药大学附属医院 国家药物临床试验机构	沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司
36	CXZS1400026	保妇康软膏	海南赛立克药业 有限公司	海南	天津中医药大学第一附属医院	无
37	CYHS1190098	盐酸特比萘芬片	海南思迈药业 有限公司	海南	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
38	CYHS1190099	盐酸特比萘芬片	海南思迈药业 有限公司	海南	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
39	CYHS1290073	拉米夫定片	海南新世通制药 有限公司	海南	中南大学湘雅三医院 国家药物临床试验机构	湖南泰格湘雅药物研究 有限公司
40	CXHS1200298	盐酸帕洛诺司琼 注射液	齐鲁制药（海南） 有限公司	海南	中国医学科学院北京协和医院	无
41	CXHS1100215	伏立康唑分散片	万特制药（海南） 有限公司	海南	国家心血管药品临床研究 中南大学湘雅医院基地	北京万全阳光医药科技 有限公司
42	CYHS1190054	多潘立酮片	北京天衡药物研究院 南阳天衡制药厂	河南	蚌埠医学院第一附属医院	合肥合源医药科技股份 有限公司
43	CYHS1390021	苯磺酸左旋氨氯 地平片	江苏平光制药（焦作）有限公司	河南	长春中医药大学附属医院 药物临床试验机构	安徽万邦医药科技有限公司
44	CYHS1390022	苯磺酸左旋氨氯 地平片	江苏平光制药（焦作）有限公司	河南	长春中医药大学附属医院 药物临床试验机构	安徽万邦医药科技有限公司
45	CXHS1300145	注射用比伐卢定	牡丹江友搏药业 股份有限公司	黑龙江	成都军区总医院 国家药物临床试验机构	广州博济新药临床研究中心有限公司
46	CXHS1300301	更昔洛韦片	湖北唯森制药 有限公司	湖北	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	无
47	CXHS1200228	右布洛芬缓释胶囊	武汉长联来福制 药股份有限公司	湖北	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	广州博济新药临床研究中心
48	CYHS1490006	苯磺酸氨氯地平片	宜昌人福药业 有限责任公司	湖北	华中科技大学同济医学院 附属同济医院	无
49	CXHS1200160	注射用兰索拉唑	宜昌长江药业 有限公司	湖北	第四军医大学西京医院 国家药品临床试验基地	新领先（北京）医药科技发展有限公司
50	CYHS1290030	阿司匹林肠溶片	湖南中南制药 有限责任公司	湖南	中南大学湘雅二医院 国家药物临床试验机构	无
51	CYHS1290031	辛伐他汀片	湖南中南制药 有限责任公司	湖南	中南大学湘雅二医院 国家药物临床试验机构	无
52	CXHS1400102	草酸依地普伦片	江苏联环药业 股份有限公司	江苏	皖南医学院弋矶山医院 国家药品临床研究机构	无
53	CXHS1000023	复方非洛地平 缓释片	江苏联环药业 股份有限公司	江苏	第四军医大学西京医院 国家药品临床研究基地	杭州科人医药技术咨询 有限公司
54	CXHS1100160	盐酸奈必洛尔片	江西青峰药业 有限公司	江西	中国医学科学院皮肤病医院	无
55	CXZS1000029	养血当归软胶囊	江西三九药业 有限公司	江西	南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院) 药物临床试验机构	无
56	CYHS1490067	非洛地平缓释片	江西药都仁和制药 有限公司	江西	南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院) 药物临床试验机构	北京科信必成医药科技发展有限公司
57	CXHS1500007	丁丙诺啡纳洛酮 舌下片	南昌立健药业 有限公司	江西	广州市精神病医院 国家药物临床试验机构	江苏令华医药科技有限公司
58	CYHS1390019	奥硝唑片	山东方明药业股份 有限公司	山东	上海市公共卫生临床中心 国家药物临床试验机构	江苏令华医药科技有限公司
59	CYHS1390018	美洛昔康片	山东方明药业 股份有限公司	山东	上海市公共卫生临床中心 国家药物临床试验机构	江苏令华医药科技有限公司
60	CXHS0900350	富马酸美托洛尔 缓释片	山东齐都药业 有限公司	山东	中国医学科学院 阜外心血管病医院	无
61	CYHS1290038	枸橼酸氢钾钠颗粒	山东齐都药业 有限公司	山东	山东大学第二医院	无
62	CYHS1390042	盐酸沙格雷酯片	山东齐都药业 有限公司	山东	辽宁省人民医院	无
63	CYHS1190040	硝苯地平缓释片(Ⅱ)	山东司邦得制药 有限公司	山东	辽宁中医药大学附属医院 国家药物临床研究机构	沈阳亿灵医药科技有限公司
64	CYHS1190111	头孢氨苄胶囊	东盛科技股份 有限公司制药一厂	陕西	中国人民解放军第四军医大学 第一附属医院药物临床试验机构	无
65	CXHS1300278	雌二醇阴道用胶囊	西安德天药业 股份有限公司	陕西	汕头大学医学院第二附属医院	无
66	CYHS1190132	格列美脲片	四川国康药业 有限公司	四川	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	无
67	CXHS1300323	氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)	四川美大康药业 股份有限公司	四川	山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构	无
68	CXHS1300211	匹伐他汀钙片	四川维奥制药 有限公司	四川	辽宁中医药大学附属第二医院 药物临床试验机构	无
69	CYHS1290105	吲哚美辛缓释片	四川亚宝光泰药业 有限公司	四川	南京军区南京总医院 药物临床试验机构	无
70	CYHS1190167	地高辛片	杭州民生药业集团 有限公司	浙江	南京军区南京总医院 药物临床试验机构	无
71	CYHS1590004	氯沙坦钾片	杭州民生药业 有限公司	浙江	中南大学湘雅三医院 国家药物临床试验机构	无
72	CYHS1290079	头孢克肟胶囊	优胜美特制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	无
73	CYHS1290080	头孢克肟胶囊	优胜美特制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
74	CYHS1290081	头孢克肟颗粒	优胜美特制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
75	CYHS1290082	头孢克肟颗粒	优胜美特制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
76	CXHS1400116	盐酸头孢卡品酯 颗粒	优胜美特制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
77	CYHS1290093	氯雷他定片	浙江得恩德制药 有限公司	浙江	辽宁中医药大学附属第二医院 药物临床试验机构	无
78	CYHS1290096	乙酰半胱氨酸颗粒	浙江弘盛药业 有限公司	浙江	南京军区南京总医院 药物临床试验机构	无
79	CXHS1400245	伏立康唑胶囊	浙江花园药业 有限公司	浙江	苏州大学附属第二医院 国家药物临床试验机构	无
80	CYHS1390011	甘草酸二铵胶囊	浙江花园药业 有限公司	浙江	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构	无
81	CYHS1590003	厄贝沙坦片	浙江为康制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	无
82	CXHS1400237	扎托布洛芬胶囊	浙江亚太药业 股份有限公司	浙江	辽宁中医药大学附属第二医院 药物临床试验机构	沈阳亿灵医药科技有限公司
83	CXHS1400236	扎托布洛芬片	浙江亚太药业 股份有限公司	浙江	辽宁中医药大学附属第二医院 药物临床试验机构	沈阳亿灵医药科技有限公司
84	CYHS1590019	拉米夫定片	浙江浙北药业 有限公司	浙江	天津中医药大学第二附属医院	无
85	CYHS1490051	头孢呋辛酯片	浙江正方制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
86	CYHS1490052	头孢呋辛酯片	浙江正方制药 有限公司	浙江	华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构	北京乐维生物技术有限公司
87	CYHS1490007	盐酸沙格雷酯片	重庆圣华曦药业 有限公司	重庆	中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床 试验机构	无

孙艳红

这到年底会不会还有第三批呢？

工作QQ

靴子落地了？

北重楼

意林枫 发表于 2015-12-3 22:53
这到年底会不会还有第三批呢？

只要第二批核查黑名单下来，估计缴械的更多了

albertchen

威严！

syhorchid

呵呵，大刀阔斧啊。

ach成

应该还会继续下去

尼采

让检查来的更猛烈些吧！

xtwyzxy

这是好事啊。源头出问题，必须制止啊。

八戒

都是逼出来的啊

hacter

真心年度大戏啊

郦无悔

暗示下一批被通告的临床试验机构和合同研究组织？