[个人见解] 灭菌器验证和培养基验证

不拘小杰

不止一次看到类似的问题了
谈谈自己的见解吧

一、灭菌器的验证
是灭菌装载和装载物品关系的验证
在此验证中，牵涉到的培养基的关键参数包含：1.类型：液体/固体；2.装载方式：装载容器/体积；3.装载位置。
在此验证中，是不分具体的培养基类型的（不管你是琼脂还是R2A，只管你是液体还是固体）也不管培养基灭菌后的性能（适用性）问题。
在此验证中，只研究被灭菌物品在灭菌后是否“无菌”。

二、培养基灭菌性能的验证
是培养基在灭菌后是否能达到使用性能的验证
在此验证中，牵涉到的培养基的关键参数包含：1.具体的培养基种类，具体到每一种具体的培养基；2.装载方式：装载容器/体积；
在此验证中，理论上所使用的灭菌器应该通过了验证（验证一）
在此验证中，要研究被灭菌后的培养基应该符合使用要求（无菌性，促生长，抑制性，指示性）
在此验证中，灭菌器的使用只是培养基制备过程验证的一个部分。

所以在一个体系中
应该是先进行灭菌器的验证
确保灭菌器能够进行“灭菌”/“无菌化”
再使用通过验证的灭菌器对体系内的培养基按具体的种类，装载和灭菌条件（已在灭菌器验证中确认）进行灭菌。对灭菌后的培养基进行（无菌性，促生长，抑制性，指示性）的确认。

山顶洞人

不止一次确实挺无奈，建议新手须知里增加，提问前先搜索

kuaileyaoyao

这个是指的微生物检测用的灭菌器和灭菌性能吗？

刚开始以为是干热灭菌箱和湿热灭菌器之类的，这些都是负载加负载后的挑战实验一起作为确认的。