纯化水系统是否需要连续循环？

1271931298 · 发表于 2015-11-16 13:44:34

三点建议：
1，为了防止微生物滋生，纯化水应该循环。
2，水排空，第二天再制水。
3，安装变频电机，不生产时保证流速的情况下低频运行。

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:23:38

莎瓦娜发表于 2015-11-13 10:25
GMP上有条款明确说明了为了防止微生物滋生，纯化水应该循环。条款上的东西最好不要去违背啊

指南还是法规说的，

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:24:25

北重楼发表于 2015-11-13 10:23
要循环保存的

用数据证明可以吗？

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:25:18

中科院潜水院士发表于 2015-11-13 10:39
必须循环

你们是这样做的吗？

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:26:23

可亲可爱发表于 2015-11-13 10:48
都规定了的东西，就不要拿验证来骗人了，不然别人怀疑你们做的验证都是做假的。

真正做验证还是有必要哈

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:27:13

云扬风轻发表于 2015-11-13 10:57
验证不是万能的。

没有验证是万万不能的，嘿嘿

白企心飞 · 发表于 2015-11-17 15:28:44

bwybwybwy 发表于 2015-11-13 13:49
采取措施能够防止微生物滋生
既然GMP给建议方法了
直接使用

有理

bwybwybwy · 发表于 2015-11-17 15:51:32

白企心飞发表于 2015-11-17 15:28
有理

基于有些检查人员
以GMP建议方法为圣旨

北重楼 · 发表于 2015-11-17 16:30:47

白企心飞发表于 2015-11-17 15:24
用数据证明可以吗？

很难证明，能证明当然可以。

LZL · 发表于 2015-11-17 16:43:48

最好打循环，不然细菌容易滋生的！

莎瓦娜 · 发表于 2015-11-18 10:47:11

白企心飞发表于 2015-11-17 15:23
指南还是法规说的，

GMP条款 99条上明确规定

小药丸 · 发表于 2015-11-22 19:46:08

24小时打循环

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-22 20:42:36

我们是循环不停，自动控频。

ryuahe · 发表于 2015-11-24 14:00:09

一般都是24小时循环的，保证流速。另外我们是做了16小时的停电挑战。

白企心飞 · 发表于 2015-11-25 09:09:59

ryuahe 发表于 2015-11-24 14:00
一般都是24小时循环的，保证流速。另外我们是做了16小时的停电挑战。

停电挑战，有代表性吗？都检测的哪些项目？

oceanzhu · 发表于 2015-11-25 10:39:12

同意上楼的说法

ryuahe · 发表于 2015-12-1 11:12:42

白企心飞发表于 2015-11-25 09:09
停电挑战，有代表性吗？都检测的哪些项目？

16：00停止循环，到第二天8点开启循环。然后循环运行正常后取总送总回点的纯化水，做全检。

西文 · 发表于 2016-1-4 18:34:10

本帖最后由皇后于 2016-4-30 10:41 编辑

GMP建议循环审计官会要求24小时循环

peter王 · 发表于 2016-1-4 21:31:09

肯定是要循坏的嘛，在一定的流速下循环，一般是大于1m/s，可以让细菌在管壁上站不稳脚。

[生产设备] 纯化水系统是否需要连续循环？