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[生产设备] 纯化水系统是否需要连续循环?

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药徒
发表于 2015-11-13 10:20:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    求解纯化水系统晚间是否可以不打循环?如何解释?可否通过验证证明?各位蒲友们纯化水系统是如何运行的?请指教?
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大师
发表于 2015-11-13 10:23:23 | 显示全部楼层
要循环保存的
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药徒
发表于 2015-11-13 10:25:54 | 显示全部楼层
GMP上有条款明确说明了为了防止微生物滋生,纯化水应该循环。条款上的东西最好不要去违背啊
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药士
发表于 2015-11-13 10:31:49 | 显示全部楼层
不要为了芝麻丢了西瓜。
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药徒
发表于 2015-11-13 10:32:41 | 显示全部楼层
肯定的循环的,不容置疑。
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药徒
发表于 2015-11-13 10:37:14 | 显示全部楼层
安装变频电机,晚上在保证流速的情况下低频运行。
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药徒
发表于 2015-11-13 10:39:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-11-13 10:48:10 | 显示全部楼层
都规定了的东西,就不要拿验证来骗人了,不然别人怀疑你们做的验证都是做假的。
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大师
发表于 2015-11-13 10:48:58 | 显示全部楼层
QQ迷茫 发表于 2015-11-13 10:37
安装变频电机,晚上在保证流速的情况下低频运行。

低频也不合适,那个省不了几个电钱
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药徒
发表于 2015-11-13 10:57:22 | 显示全部楼层
验证不是万能的。
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药徒
发表于 2015-11-13 11:02:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-13 10:48
低频也不合适,那个省不了几个电钱

总回安装流速计连接变频电机可以通过检测总回的流速适当调整电机频率,保证使用点水的使用,在白天不用水或用水量较小的时候降低频率。这样算下来全天低频的时间就长了,不可能全体都是用水高峰。
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大师
发表于 2015-11-13 11:35:57 | 显示全部楼层
QQ迷茫 发表于 2015-11-13 11:02
总回安装流速计连接变频电机可以通过检测总回的流速适当调整电机频率,保证使用点水的使用,在白天不用水 ...

我估计核算成本下来,不划算
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药徒
发表于 2015-11-13 12:00:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-13 11:35
我估计核算成本下来,不划算

我现在只能说理论上是划算的,没做那么的细
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药徒
发表于 2015-11-13 12:06:46 | 显示全部楼层
水比电不值钱吗?
那你水排空吧,明早再制水
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药徒
发表于 2015-11-13 13:49:52 | 显示全部楼层
采取措施能够防止微生物滋生
既然GMP给建议方法了
直接使用
别挖坑
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药徒
发表于 2015-11-13 14:13:20 | 显示全部楼层
个人觉得有条款规定的严格按条款来  模棱两可的倒是可以打擦边球  
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药徒
发表于 2015-11-13 14:34:58 | 显示全部楼层
支持楼上的观点。
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药徒
发表于 2015-11-13 14:49:01 | 显示全部楼层
最好循环保存~~那花不了几个钱~一晚上连100块电钱也用不了~~
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药徒
发表于 2015-11-13 15:15:43 | 显示全部楼层
肯定要循环保存,否则如何确保微生物达标?如果你能通过验证证明晚间不保持循环可以确保微生物不超标,那也得看具体是什么品种和剂型,还有要有一定的验证数据说明才行,估计这样做法比较困难。
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发表于 2015-11-15 11:49:10 | 显示全部楼层
是要的················
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