双十一大事件

八戒

国家局722公告明确指出对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，3年内不受理其申请。药物临床试验机构存在弄虚作假的，吊销药物临床试验机构的资格；对临床试验中存在违规行为的人员通报相关部门依法查处。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。昨日公布的8家单位的临床数据核查结果公告，只是停止该品种的注册申请，没看到更进一步的处理。静待国家局进一步公告，如果3年内不能受理申请的话，那就有意思了。

hecpharm

想知道3年内不受理这个品种的申请，还是这个企业所有的申请都不受理？

小兵

hecpharm 发表于 2015-11-12 08:28
想知道3年内不受理这个品种的申请，还是这个企业所有的申请都不受理？

不好说啊  

Enjoy

不受理这个品种都够受的了~~~~弄个半死……
全企业不受理，直接告诉他关门得了…………

八戒

小兵 发表于 2015-11-12 08:29
不好说啊

该品种的申请在临床数据核查后就不受理了，是3年内对该申请人的所有申请不受理。

kehui8202

难怪那么多撤回的

八戒

Enjoy 发表于 2015-11-12 08:33
不受理这个品种都够受的了~~~~弄个半死……
全企业不受理，直接告诉他关门得了…………

所以说很期待后续的处理公告啊，严格按照722公告的这8家企业的新产品注册申请工作基本可以玩完了。而且里面居然还有华海这个新药大块头。

八戒

kehui8202 发表于 2015-11-12 08:38
难怪那么多撤回的

主动撤回的说实话真的不多诶，都在观望。

高山景行

对申请神所有申请都不受理，可以直接关门了。

八戒

高山景行 发表于 2015-11-12 08:44
对申请神所有申请都不受理，可以直接关门了。

换个申请人再申请就是咯，总是有办法滴

Enjoy

八戒 发表于 2015-11-12 08:42
所以说很期待后续的处理公告啊，严格按照722公告的这8家企业的新产品注册申请工作基本可以玩完了。而且里 ...

一棍子打死才好~~~~
出台政策，这种被退回的东西，禁止转让，什么子孙公司、集团内共享通杀……

八戒

Enjoy 发表于 2015-11-12 08:51
一棍子打死才好~~~~
出台政策，这种被退回的东西，禁止转让，什么子孙公司、集团内共享通杀……

如果这样搞的话，那全国的药企都要完蛋了，影响老大了。，所以看国家局如何去平衡这些了

无为

全国企业不申请，然后注册处就可以关门了，解散

八戒

无为 发表于 2015-11-12 08:59
全国企业不申请，然后注册处就可以关门了，解散

看国家局如何收场就是了，大部分企业也就是在观望。天下乌鸦一般黑，牵扯到各方利益的纵横交错，看国家局如何去平衡。

kehui8202

处理算轻的，说难听点，临床数据都造假，那批下来的这个药还是药吗

yangjin7309

警察把小偷抓完了，不就下岗了吗？

Enjoy

八戒 发表于 2015-11-12 08:59
如果这样搞的话，那全国的药企都要完蛋了，影响老大了。，所以看国家局如何去平衡这些了

估计现在的几家会被当出头鸟干掉~~
剩下的，高高抬起、轻轻放下了事…………

Enjoy

yangjin7309 发表于 2015-11-12 09:21
警察把小偷抓完了，不就下岗了吗？

有人就有浆糊~~浆糊里有几粒沙子的事儿是少不了的……

八戒

Enjoy 发表于 2015-11-12 09:22
估计现在的几家会被当出头鸟干掉~~
剩下的，高高抬起、轻轻放下了事…………

那现在的这几家可不干啊。各种举报纷至沓来

八戒

yangjin7309 发表于 2015-11-12 09:21
警察把小偷抓完了，不就下岗了吗？

警察会培养几个小偷滴