GMP规范简单吗

civgguo · 发表于 2015-11-11 15:24:42

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公司新来了一个本科同学，我让他学习2010年修订GMP，他看了几下，说这玩意太简单了，就是一般的常识性的应该做的。我默认了。
GMP规范确实很简单，我想用另外一样东西来说，众所周知，周易就是一阴一阳谓之道，就是那中间断开与不断开的两条线，主导了中国文化几千年，多少业内外认识弥留其中，它还是那么简单的事情吗？又有几个人真正理解了其中的奥妙？
我们的GMP规范也是一样的，很简单吧，字里行间都说和欧盟GMP相近。可是多少大家闺秀都在屡次检查中甘拜下风。是我们理解不到位吗？是我们企业的投入不到位吗？是我们的工作人员工作不负责么？是我们的管理不到位吗？问题到底在哪里？
GMP规范讲求那六个要素，周易的根本就是六爻。呵呵，巧合，纯属巧合！
如果再让我印制发放GMP规范，我的顺序将是：第一部分，周易上经下经，第二部分GMP规范全文（含附录），第三部分GMP认证的风险评估文件。
不论你是行家里手还是小卒一个。我想都应该立足于药品质量风险管理和确认与验证这两个基本工具。回归这两个基本文件，重新开始，梳理我们的工作流程吧！药品GMP规范就是制药行业的周易，好好品读，慢慢理会吧。不要总是认为简单哟.

冷血无情 · 发表于 2015-11-11 15:39:45

你竟然说周易，等着火星老丝来灭杀了你

ach成 · 发表于 2015-11-11 15:41:27

楼主有修道的潜能啊，这个都能和周易挂钩，佩服佩服

civgguo · 发表于 2015-11-11 15:42:11

冷血无情发表于 2015-11-11 15:39
你竟然说周易，等着火星老丝来灭杀了你

非常老火，是不

蜗牛找蜗居 · 发表于 2015-11-11 16:00:53

佩服佩服一下...

尼采 · 发表于 2015-11-11 16:02:19

他们不懂，你得潜移默化的交给他们

工作QQ · 发表于 2015-11-11 16:13:13

简单，会者不难？试问都会了，还有那么多吊证的呢。

马甲 · 发表于 2015-11-11 16:16:42

急不得，慢慢来

吾尔二思 · 发表于 2015-11-11 16:21:09

如果能把用户（患者）始终放在第一位，确认很简单

橙路漫漫 · 发表于 2015-11-11 16:22:26

简单？多少人能够坚持把简单的事儿做好的

山顶洞人 · 发表于 2015-11-11 16:31:09

楼主，你错了，错在不该一开始就让这货看GMP

雨后相知 · 发表于 2015-11-11 16:38:58

说和做完全是两回事，看着简单。他可知道多少企业在飞检过程中吃亏。。。。。。。。。。。。

meiya · 发表于 2015-11-11 16:43:24

GMP看似简单，立足于防污染、防差错、防混淆就可以了，要做到真不容易，做好就更难了。

汗族 · 发表于 2015-11-11 17:15:01

难，难上难，谁做谁知道，自己公司执行GMP过程中有多少记录是编的，还有句话叫知易行难

glm1024 · 发表于 2015-11-11 17:30:19

字面意思当然简单了，然而实际操作呢？GMP只管提要求，但要满足这些要求要采取的措施可就不简单了

jiangxing · 发表于 2015-11-11 20:03:38

说起来都简单，但是做起来好难啊，总会发现有没做到位的，有时认为做到了，等检察官查的时候又发现没做到位。

冷血无情 · 发表于 2015-11-11 20:11:13

civgguo 发表于 2015-11-11 15:42
非常老火，是不

其实，我只是开了个小小的玩笑，不要打我

冷血无情 · 发表于 2015-11-11 20:11:58

工作QQ 发表于 2015-11-11 16:13
简单，会者不难？试问都会了，还有那么多吊证的呢。

吊证的不代表不会。其实GMP很简单，但是，在具体实施上，不是说会了，就能够做的到的

工作QQ · 发表于 2015-11-11 20:17:11

冷血无情发表于 2015-11-11 20:11
吊证的不代表不会。其实GMP很简单，但是，在具体实施上，不是说会了，就能够做的到的

那是，都吊证了，会又有鸡毛用呢。

syhorchid · 发表于 2015-11-11 20:18:04

这玩意太简单了？正是：初生牛犊不怕虎！

[国内外GMP法规及其指南] GMP规范简单吗

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