固体制剂和原料药GMP认证检查中关于供应商的部分

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 10:09:55

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我们这周刚刚完成新厂GMP认证检查，我们生产的是固体制剂和原料药，个人觉得这次供应商方面资料查的比较仔细，看的比较多，提醒一下接下来要参加的认证的蒲友们，注意整理一下供应商的年度审计计划、供应商现场审计报告、供应商批准表、合格供应商名单、、、、最好都仔细的核查一遍，不要存在侥幸心理

云来云去 · 发表于 2015-11-6 10:17:05

可是楼主说的那些内容都是基本内容啊。

kehui8202 · 发表于 2015-11-6 10:19:16

需不需要现场审计的影像资料嘛

山顶洞人 · 发表于 2015-11-6 10:19:17

因人而异，没有漏点

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 10:21:41

kehui8202 发表于 2015-11-6 10:19
需不需要现场审计的影像资料嘛

现场的照片我们都是有的，所以专家也就没有问，不知道是不是强制的

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 10:22:08

山顶洞人发表于 2015-11-6 10:19
因人而异，没有漏点

那就好，祝你们顺利

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 10:22:38

云来云去发表于 2015-11-6 10:17
可是楼主说的那些内容都是基本内容啊。

基本内容有时候也会存在疏忽的地方

QIUXUEZHE · 发表于 2015-11-6 11:50:39

那我们就惨了

xiaolong526 · 发表于 2015-11-6 13:53:20

这些都是要做的，你们现场审计，除了提供照片，有没有其他的方式，如车票。。。

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 15:09:57

xiaolong526 发表于 2015-11-6 13:53
这些都是要做的，你们现场审计，除了提供照片，有没有其他的方式，如车票。。。

现场审计报告，照片，没有收集车票等其他的资料

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-11-6 15:10:36

QIUXUEZHE 发表于 2015-11-6 11:50
那我们就惨了

抓紧时间整改吧，祝你们好运

xiaolong526 · 发表于 2015-11-9 10:45:59

ys绿色的叶子发表于 2015-11-6 15:09
现场审计报告，照片，没有收集车票等其他的资料

恩。。。。。。。

蒲公英小逆 · 发表于 2018-3-14 16:07:54

审计照片和影像是可有可无的，除非那些委托进行供应商审计的公司才会需要，因为审计方需要向他的客户证明，官方和客户审计一般都不需要，除非你提供的资料让他严重怀疑你的真实性

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